...这个临床已证明有效的“东西”中去寻找“谁”更有效，要比许多发达国家那样无目的的广筛发现新药的机率和机会大得多。 综上，只要我们抓住中医药这个宝库，利用现代科学技术的手段，多学科的有机配合和协调，我国的中药和化学药品的新药研究开发必将另辟蹊径...
...安全性的资料，包括可能对生殖能力和后代健康的影响。很多药物在这一阶段因证明无效或发现毒性太大而被淘汰。如果动物试验成功，FDA可批准研究者的新药应用研究，然后做人体试验研究。这种研究要进行几期。在注册前期阶段(1期、2期、3期)，新药首先在少数...
...一类新药，创新化合物，但更多的创新应该集中到产业化实施和为销售服务上来，要重视从化合物到制剂技术甚至到包装运输等整个环节的创新过程。以中药新产品为例，长期以来，由于缺乏现代药理的支持，中药在临床上普遍受到西医的质疑或轻视。鉴于无法改变大部分...
...。比如，研制以改善高血糖为目的的新药，总是立足于它的毒副作用如何小，对延缓慢性并发症如何有利，如何适宜中老年人久服，但是它的主要目的——调整血糖作用却没有突出出来，这是研究工作中的一种失误。当然，与化学制剂相比，开发具有明显降糖作用的中成药...
...有机溶媒残留的问题 在中药二类新药的制备工艺中，所接触或利用的溶媒包含有机溶剂，而传统制法上一般是水和乙醇。在药品的制备工艺中，如果采用了有机溶剂，而不对溶剂残留进行限定，将会危害的身体健康，严重者甚至危及生命。国际上对于药品生产中应用...
...细胞株进行新药开发。还有银杏、大黄、决明子、红景天等的毛状根和细胞培养体系，可通过筛选研究出高产、有效的药效成分的细胞株，再进行发酵培养出新药。 ——其他 生物工程技术可用于糖工程药物的研究开发，也可用于发酵工程的菌类中药的生产及开发研究等。 ...
...我国《新药审批办法》中规定的新药申报资料项目。(一)项目内容(1)新药名称(包括正式品名、化学名、拉丁名、外文名，汉语拼音等，凡新制定的名称，应说明命名的依据)，选题的目的与依据，国内有关该研究现状生产、使用情况的综述。（2）确证其化学结构或...
...中心研究有158例患者参加，随机服用本品8微克/千克（50例），或胺碘酮5毫克/千克（54例），或安慰剂15分钟。结果在150例可评估的病人中，用药后3小时，本品组17例/48例（35％）转复为窦性心律（平均为55分钟），而胺碘酮组转复为窦性...
...国家科技支撑计划项目之一——中药资源利用关键技术及产业化研究近日在甘肃省启动。这项针对我国特有的当归、黄芪等中药进行的技术及产业化研发，将有助于提升我国中药材产业的科技含量。 据介绍，中药资源利用关键技术及产业化研究目前主要集中于当归、...
...中药新药研究过程中，药品安全性评价是新药研究开发的重要前提。而长期毒性试验（以下简称长毒）又是安全性评价中的重中之重。长毒血液生化的检测结果常常是评判肝肾等重要脏器功能是否正常的客观而又灵敏的指标。但是，血液生化检测结果却受到诸多因素的...
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