什么是药品不良反应监测? 药品不良反应监测主要是监测上市后药品的不良反应情况,是药品再评价工作的一部分。监测工作的主要内容是: (l)收集药品不良反应信息,对药品不良反应的危害情况进行进一步的调查,及时向药品监督管理部门报告,提出对有关药品如何加强管理的意见、建议; (2)及时向药品生产、经营企业、医疗预防保健机构和社会大众反馈药品不良反应信息,防止药品不良...
氨茶碱作为支气管解痉剂已沿用半个世纪,目前仍是治疗支气管哮喘的常用重要药物。氨茶碱平喘作用快、疗效好,但其安全范围小,治疗指数窄,不同病人体内的药物代谢速度差异性较大,若使用不当,常易引起严重的不良反应,甚至危及生命。 ●过敏反应 多表现为皮肤湿疹,荨麻疹或伴气喘,也有多型红斑样药疹。高度过敏者,常在推注过程中突发躁动不安、意识丧失、口唇紫钳,继而呼吸心跳停...
对于口服药来说,人体的胃肠道就是一个天然屏障。有毒物质在人体胃肠道时就可能引起人体感觉得到的不适反应,从而使人们有充足的时间采取应对措施,况且很多有毒成分胃肠道是不吸收的,这样的成分口服则不产生毒性。而药物一旦进入了静脉之后,很快被运送到人体的各个部位,包括大脑中枢神经系统,有毒物质立即就能发作产生致命的急性毒性反应。它们最后的出路也只有肝脏代谢和肾脏排泄。...
...ch公司在美国食品药品管理局(FDA)网站上发布致医疗卫生人员的信,警告厄洛替尼(erlotinib,商品名:Tarceva/特罗凯)的严重不良反应。 厄洛替尼单药可用于治疗先前接受过至少一种化疗方案并且失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,也可以和吉西他宾联合使用,作为局部晚期、可切除性或转移性胰腺癌的一线治疗药物。 根据临床研究和上市后不良反应报告,在...
...广、效果好、价格低廉,用前又不必做皮试,所以是使用相当广泛的一类抗菌药物。 因这类药物用前按规定不必做皮试,因此一般认为这类药物不会引起过敏反应。近年来随着这类药物的广泛应用,发现该类药物并不是十分安全。有临床统计病例显示,11例有磺胺类或青霉素类过敏史的病人,在接受这类药物治疗后出现 不良反应 ,而且主要为过敏反应。因此专家建议对其他抗生素或磺胺药物有过敏...
镇痛药 丙氧芬(propoxyphen), 镇痛 作用并不优于 对乙酰氨基酚 ( 醋氨酚 ),还具有 麻醉 的 不良反应 ,可引起 便秘 、 眩晕 、头昏,偶尔可引起 呼吸 减慢,同其他 阿片 类一样,也具有 成瘾性 。 吲哚美辛 (indomethacin),非 类固醇 抗炎药,可作用于中枢,引起头昏、眩晕。 哌替啶 (meperidine)注射剂是强效镇...
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(一)药品不良反应的概念与分类 世界卫生组织(WHO)对药物不良反应(又称ADR)的定义是:“为了预防、诊断或治疗,给人使用一定的药物剂量后发生任何有害的非预期的效应”。药物不良反应系指:在正常用法、用量情况下,人体出现因用药而引起的有害或意外的反应。 药品不良反应分为A型(量变型)、B型(质变型)两类: A型不良反应是由药理作用增强所致。其特点可以预测,一...
有关中药不良反应,我国古代早有认识。神农氏“尝百草之滋味、水果之甘苦,令民知所辟就。当此之时,一日而遇七十毒”。明张景岳更有“无药无毒”的说法,认为“即如家常茶饭,本皆养人之正味,其或过用、误用而能毒人”。 中药不良反应的定义是,临床上为治疗目的而发挥的作用称为治疗作用,而与治疗无关且不利于病人的作用称为不良反应。中药不良反应依据中药药性、不良反应发生时间、...
□本报记者 陈铮 有些眼科用药可引起局部刺激、过敏等不良反应,临床较易发现。而有些非眼科治疗药物引起的眼部不良反应或是眼科用药引起的其他系统的不良反应,却往往被忽视。 药物过敏或毒性反应可致唾液腺、泪腺及皮肤和全身广泛病变,严重破坏泪腺组织、结膜及角膜上皮,导致角结膜上皮广泛瘢痕,常伴发角结膜睑球粘连,并阻塞泪腺、副泪腺导管口,引起重症角结膜干燥症。由此又可...
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