...近日，天津赛诺制药有限公司申报的注射用黄芪多糖是目前世界上惟一的高等植物多糖类中药粉针药物，也是国际上第一个全面改善放化疗患者血象的重要粉针剂。临床研究证明，该药具有刺激骨髓造血和增强免疫功能的作用。赛诺公司在生产该产品的过程中，创新了...
...人员及相应的技术工人；（二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（三）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；（四）具有保证药品质量的规章制度。【释义】本条是关于开办药品生产企业必须具备的条件。药品是...
...国家食品药品监督管理局药品审评中心，同时抄送相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和申请人。第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果，形成综合意见，连同有关资料报送...
...计算机可视化技术在内的现代科技手段，对道地药材的形成规律、鉴定方法和生产发展等进行了较系统的研究，实现了五大技术突破： ——首次提出并论证了道地药材是该药材原物种在其种系和区系的发生发展过程中，长期受孕育该物种的自然生态条件和人类活动影响而...
...信息处理手段对中药产品质量进行表征,突破了传统中药质控技术诸多缺陷,可对药品生产的各环节进行全面质量控制,已为国内外药物分析界所广泛接受。FDA(美国食品药品监督管理局)对植物药的质量检测要求制订指纹图谱检测标准,欧共体对某些草药的质量控制...
...口服无异味的药物。进入21世纪后，药物、保健品或其他原料的微囊化加工技术又有重大新进展，为新药物制剂的顺利开发奠定了坚实的基础。 ，西方一些公司生产微囊剂主要采用“双重喷嘴加工技术”。其原理是，在两只不同储罐里，一只装原料药液，另一只装成膜...
...）；第三类药四年；第四类新药三年。（三）新药在试产期间不得进行技术转让。（四）新药研制单位在转让新药时除与受主方签订合同外，须将“新药证书”副本交给让方。并有责任将全技术无保留地转给受让方，保证生产出质量合格的产品。（五）新药研制单位如要...
...韩国已成为继美国之后世界上第二个通过转基因培育出能生产脑血栓治疗物质的动物的国家。美国曾于１９９７年通过转基因技术，成功培育出了一只通过乳汁生产出脑血栓治疗物质的山羊。 从生物体中提取的脑血栓治疗剂价格极高，每克价格高达５３００万韩元，因此该...
...以往粗放的加工手段已不能适应中药生产的要求，气流粉碎技术将为开发疗效好、品种更优的超细中药粉体提供新的出路。 气流粉碎技术及其特点 气流粉碎技术是利用物料在高速气流的作用下，获得巨大的动能，在粉碎室中造成物料颗粒之间的高速碰撞、剧烈摩擦，同时...
...□高文远 肖培根 古人云：“巧妇难为无米之炊。”再好的中医开出的处方，如果没有好的药材，也不能医治病人的疾患；再好的制药厂，如果没有优质的原料药材，也不能生产出安全有效的中成药。随着我国经济的迅猛发展，特别是中医药产业的快速发展，国内外对...
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