...第一节 药品注册标准第一百三十六条 国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人...
...美国研究人员近日公布的一份报告显示，1996年～2005年间，服用抗抑郁药的美国人增加了１倍，约占总人口的10％。 哥伦比亚大学和宾夕法尼亚大学研究人员在出版的美国《普通精神病学文献》上发表报告称，除非洲裔美国人之外，美国其他各族群中服用...
...7月5日，国家药典委员会发布了《关于异福片、异福胶囊及异福酰胺片标准修订的公示》。 国家药典委员会拟将对药典品种异福片、异福胶囊及异福酰胺片的标准进行修订。公示期为一月。若有异议，请附相关说明及实验数据。（联系地址：北京市崇文区法华南里...
...古代医官名。南北朝时期，南朝梁代始设尚药局，其长官称为奉御。而北朝北齐时尚药局长官称为典御且定其职品为正五品。隋代因袭北齐之制，名称职品不变。唐代改称为奉御，职品为正五品下。宋代仍称典御，金、元时称为提点。尚药典御是尚药局的最高长官，一般...
...2007年11月15日，国家药典委员会公示了环磷腺苷、精蛋白锌猪胰岛素注射液、赖氨酸磷酸氢钙片、右旋糖酐40氨基酸注射液（曾用名低分子右旋糖酐氨基酸注射液）、中性猪胰岛素注射液、猪胰岛素修订后的标准，现公开征求意见。各有关单位如对公示内容...
...随着美国卫生财政管理局（HCFA）所颁布的一项新的国家医疗保险范畴决定的执行，从即日起肠移植手术被纳入到医疗保险范畴中，患有不可逆性肠功能衰竭的患者将从中受益。由医疗保险公司批准的3家移植中心将为患者提供这一手术。 美国卫生福利部（HHS...
...马晓华 “已经对美国肝素钠事件进行了调查，调查情况近日将由国家药监局予以公布。”一位接近国家药监局的人士对《第一财经日报》透露。 据媒体报道，在2月中上旬，美国四位，在使用美国百特医疗公司(下称“美国百特”)所产抗凝血剂肝素钠(...
...卫生部选聘知名的医药专家72人，组成药典编纂委员会，由卫生部部长李德全任主任委员。《中国药典》（1953年版）收载531种药品，其中制剂213种。后经几年的修订，于1965年出版了《中华人民共和国药典》（1963年版），收载中药材446种，...
...由于生化科技的进步，美国两大生化科技业者日前相继推出人类基因组芯片，这种小如邮票的芯片装满３万个有关人类遗传密码的基因，不仅方便科学家进行对比，也可望降低生化医学的研究成本。 据《纽约时报》报道，总部位于加利福尼亚州圣塔克拉拉的美国Ａ...
...卷法规》﹑《食品﹑药品及化妆品法规》及1994年颁布的DSHEA《营养增补剂健康教育法案》法案中都详细罗出营养增补剂需要符合诸多法规条例﹐营养增补剂要合法通过美国海关并在美国上市﹐必须按照美国相关的法规规定进行改造及完善﹐FDA的职责就是...
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