...本文探讨在严格的中药指纹图谱技术质量体系的条件下，应用技术秘密或商业秘密的方式保护中药企业的知识产权，回报企业对新药开发的投入。我们认为在中药新药的评审政策上作一些调整，在实施严格的中药质量控制体系基础上，允许中药企业以保密处方提出，省略处方...
...中药配方颗粒质量是临床疗效的关键，与其相关的因素很多，其中最为重要的因素有两，一为原料，二为生产工艺。中医认为构成中药效用的基础是“气”与“味”，“气”与“味”源于中药饮片中物质成分，中药饮片中些构成气味的物质成分是否存在，含量高低...
...工艺落后；三、质控标准不严格。 痰热清以“新一代”中药注射液著称，因其按照2000年颁布的《中药注射剂研究的技术要求》生产，在技术和质控标准上都达到了新的高度，明显优于传统中药注射液。针对传统中药注射液的弊端，上海凯宝药业对症下药，在生产的...
...编者按：指纹图谱技术被认为是中药质量控制现代化的有效解决方案。中药指纹图谱技术的发展和完善是一长期的过程，需要积累大量的资料和经验。因此，建立中药指纹图谱数据库，合理保存和管理些信息势在必行。有鉴于中药指纹图谱数据库研究的紧迫形势，本版特...
...：中药新药研发是一个复杂的系统工程 六味地黄丸配伍规律被揭开 论坛之一：中药配方颗粒质量的源头控制 毛细管电泳技术在中药分析中的应用 美国最新研究证实:中国的草药丹参降压效果好 美拉德反应中药研究的新模式 民营中医机构未来 民族药产业待整合...
...药监局负责人22日表示，今后将在以往炮制减毒、复方配伍减毒、已知“有毒”中药质量控制标准等研究基础上，进一步深化中药毒副反应研究，尤其是对注射液等新剂型进行疗效、质量、安全相关技术研究，以确保群众用药安全。 21日，...
...所含化学成分的种类与数量，进而对药品质量进行整体描述和评价。蔡宝昌领衔研究了中药指纹图谱技术在中药饮片质量控制方面的运用，构建药材—饮片—制剂质量过程控制示范应用模式，建立了临床常用400多味中药材及饮片的特征图谱或指纹图谱库。继其主编的《...
...能力，造成中药资源的下降和枯竭，致使许多种类趋于衰退或濒危灭绝。在1992年公布的《中国植物红皮书》中收载的398种濒危植物中，药用植物达168种，占42％；我国共有169种药用植物被列入《野生药材资源保护条例》、《濒危动植物国际公约》和《...
...中药资源保护和持续利用，促进中药材种植（养殖）的规模化、规范化和产业化发展。对全面深入贯彻《中药材GAP认证管理办法》的规定，更好落实国务院有关文件规定及要求，进一步加强药品的监督管理，促进中药现代化，促进中药制品进入国际市场，具有重要意义...
...中药有效成分如何保持稳定 指纹图谱技术可解决这一难题 □郝袆笙 作为有着悠久文明史的中药，其安全性、有效性早已经过历史的验证。但中药的质量控制问题则是制约中药走向国际市场的瓶颈。中药一般为复方制剂，讲究君、臣、佐、使，讲究组方配伍，讲究...
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