...的除外情形没有所谓“兜底条款”,即除非符合本法列明的情形,一律要“载明药品检验机构的检验结果”。第七十九条 药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理...
...医疗卫生体制、医疗保险制度、医药工商企业发展和国家税收收入,以及广大人民利益等各个环节的系统工程中,消费者是真正的终端,一系列合力最终都会作用于此。 制度要制定,政府要监管,企业和医疗机构要自律,那么我们消费者应该扮演怎样的角色呢?是将抗菌药物...
...中药行业赚钱效应显现 《意见》明确表示,要优化中药产品出口结构,提高中药出口产品附加值,扶持中药企业开拓国际市场。 事实上,即将出台的《国家基本医药目录》(下称“目录”)就将从根本上保护中药企业的发展。...
...第十四条 开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行政管理...
...第七条 开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和...
...(一九八七年十月二十八日卫生部发布)一、根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,为进一步加强中药保健药品■[此处缺少一些内容]■六、中药保健药品申报资料参照新药(中药)三类有关项目要注。考虑到此类药品有长期服用的特点,应强调注意安全性...
...或者确定的药品检验机构申请复验。受理复验的药品检验机构必须在国务院药品监督管理部门规定的时间内作出复验结论。第六十八条 药品监督管理部门应当按照规定,依据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》,对经其认证合格的药品生产企业、药品...
...医院药剂工作是医院工作的重要组成部分,加强药品管理,确保药品质量是提高医疗质量,保证患者用药安全有效的重要环节,医院药学科必须根据医疗、科研的实际需要,以中华人民共和国《药品?■[此处缺少一些内容]■(三)保管药剂人员要认真执行药政法。对...
...(一)职责1.中西药库根据医院“基本用药目录”了解、掌握国内外药品信息及药品使用、消耗规律,制定药品计划,经药剂科主任审核,报分管院长批准。2.药品进货必须是国营主渠道,药品质量必须符合国家药品标准或省、市药品标准。所进药品必须有完整资料...
...经济学研究等方面。但是,我国目前除制定了《药品不良反应报告和监测管理办法》以及《药品召回管理办法》外,完整的药品上市后再评价法规体系还没有形成,政府部门、企业、社会等各自承担的职责不甚明确,药品上市后再评价的内容、实施方式、工作方案和工作程序...
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