抗 肝纤维化 国家级中药新药——扶正化淤胶囊(片)已通过美国FDA(食品药品管理局)审批程序,免试一期临床,7月23日宣布正式启动二期临床研究。“中医药走向世界”又迈出重要一步。 FDA是国际上最严格、最权威的医疗药品监督机构之一,也被视作中药作为药物进入国外主流药品市场的“门槛”。 我国有不到十种中药新药获得FDA批准进入临床研究。扶正化淤新药在美进行二期...
东北网10月4日电 据纽约时报报道,9月30日美国食品药品管理局(FDA)发表声明,称德国制药巨头拜耳公司,有意向联邦药物管理官员隐瞒大规模临床试验的数据,该试验提示某种使用范围极广的心脏外科用药--抑肽酶(Trasylol,特斯乐)可能导致死亡和中风风险增加。 而就在FDA宣布一消息的前几天,拜耳的研究人员还参加了由FDA召集的旨在讨论使用抑肽酶可能会有严...
日前,美国食品药品管理局(FDA)发布关于含钆类造影剂的公共卫生忠告。忠告称,FDA目前正在评估关于含钆类造影剂和一种称为肾源性系统纤维化/肾源性纤维性皮肤病(NSF/NFD)之间是否有关联的重要安全性信息,后者这种疾病通常发生在肾衰竭的患者身上。 监测报告发现,NSF/NFD与在磁共振血管造影术(MRA)中高剂量使用含钆造影剂之间存在可能的联系。MRA检查...
美国食品和药物管理局(FDA)2月1日说,美国医药巨头辉瑞公司生产的戒烟药“Chantix”可能导致一些严重精神疾病,甚至致人自杀,且“种可能性不断增加”。 FDA说,这一部门去年11月起调查一系列与这种戒烟药相关的情绪抑郁、焦虑、自杀倾向或其他非正常行为病例。其中,有37人自杀,超过400人有自杀倾向。涉及人员全部服用过“Chantix”。 FDA负责监管...
知道在孩子成长的过程中,他的头脑需要输进什么吗?教育心理学家列出下列7项: 第一,孩子需要学习语言,这是语言教育。 婴孩一出世,最迫切需要学习的,就是语言。生下不久,父母一抱上孩子便对他说话,其实就是教他语言。学习母语,对一般孩子来说,都不成问题。正常的孩子,不到6足岁,都能运用母语应付日常生活中遇到的各种状况。除了母语,孩子还应学一门外语,首选自然是国际语...
...特别行动小组,名为RADAR(药品不良事件研究和报告)的小组设立在西北大学芬伯格医学院。他们广泛开展调查研究,并且往往在美国食品药品管理局(FDA)开始关注某个药物不良反应的前几年,就已对问题药物出现的早期迹象进行了研究。 近日,Charles Bennett在《内科医学档案》杂志上发表新的研究报告指出,RADAR识别出药物存在严重反应的时间要比FDA和制药...
美国食品药品管理局(FDA)分别于2004年12月21日和23日发表了一项慎重使用萘普生和选择性环氧合酶-2(COX-2)抑制剂的声明,原因是政府部门的一项调查研究发现,这些药物可诱发心血管疾病。同时,FDA称上述建议只是临时措施。他们还将继续收集关于这些药物的研究信息,并重新进行评估。 非选择性非甾体抗炎药萘普生自1976年获得批准上市销售,刚开始是处方药...
7月17日,食品药品监督管理局(FDA)通过了安全性标识修正:警告盐酸雷洛昔芬片(Evista; Eli Lilly and Co)会增加卒中相关死亡的风险。 在之前,该机构(FDA)警告,使用雷洛昔芬的妇女会增加静脉血栓栓塞(深部静脉血管栓塞和肺栓塞)的风险,现在则是使用该药会增加卒中相关死亡率风险。 在10,101例绝经后患冠心病或可能患冠心病风险的妇女...
有说法称:中国男人90%肾亏,需要补肾。生活、工作的压力确使不少男性觉得不堪重负,总觉得自己亏,需要进补。 中国男人怎么了?是不是真的有什么问题了? 什么叫肾亏呢?在世界卫生组织重要疾病和有关健康问题的国际统计分类的附录中,肾亏被定性为:文化特定性障碍,不同于一般的国际性精神障碍分类,仅存在于特定的文化区域中,如:中国、印度。这大概是一种不算病的病吧。 补肾...
记者:对于“针灸的实际应用中不需要辨证论治”这一说法,您是怎么认为的? 沙岩:针灸作为中医的重要组成部分,必须在中医理论的指导下,进行辨证论治。 其中辨病是对疾病整体本质和发病全过程病变规律的认识;辨证是对疾病发展过程中某一阶段病机特点的具体认识。由于从病辨证使患者就诊时段的病理机制更加具体化,因此辨证也就成为中医临床论治的重要依据。针灸临床同样如此,首先要...
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