...乙肝病毒表面抗体(抗-HBs),诱生g-干扰素(INF-g)及CTL。北京生物制品研究所于2000年完成了治疗性乙肝疫苗“乙克”的产品试制,并通过中国药品生物制品检定所检定,属国家生物制品一类新药。经原国家药品监督管理局批准(批件号:2002SL...
...肾癌患者的主诉和临床表现多变,容易误诊为其他疾病。肾位置隐蔽,与外界主要的联系是尿,因此血尿是发现肾癌最常见的病状,但血尿的出现必须在肿瘤侵入肾盂后方有可能,因此已不是早期病状。多年来,把血尿、疼痛和肿块称为肾癌的“三联征”,大多数病人...
...在以往的新药研发过程中,企业对“立题依据”项内容,往往是敷衍了事。我在参加CDE举办的技术论坛时,各位CDE的专家们,对于立题依据这项内容却是非常关注。事实上,有些“新药”的开发,仅仅是出于营销上的考虑,在药物的疗效与安全性上,根本没有...
...科研人员则首次将重组人血管内皮抑制素大规模成功复性,研发出千克级制备技术;首次将重组人血管内皮抑制素开发成抗肿瘤新药,并验证了其确切疗效。 据悉,该药的研发是在国家重大科技专项“创新药物和中药现代化”、国家“863”计划和清华大学以及地方...
...近几年,因滥服中草药导致肾炎和急性肾功能衰竭的病人日趋增多。专家为此呼吁:必须提高人们对中草药肾毒性的认识。 据专家介绍,多年来“中药副作用少”的说法使人们对某些中草药的肾毒性缺少足够的认识和重视。90年代中期,比利时医生首先发现,相当...
...近日,就知名反中医人士所谓“夏枯草有毒说”,记者走访了广州中医药大学中药学博士生导师黄兆胜教授(全国高等中医药院校教材《中药学》主编)以及中山中医院主任中药师梅全喜(中国药学会药学史分会副主任委员),两位专家均指出,夏枯草在中国药食历史中...
...“伟哥”的问世,被誉为是人类治疗阳痿症的“一个划时代的突破’。不过,美国“食品及药物管理局”(FDA)已发出告诫:敬请医生开具“伟哥”给某些男士时务必谨慎!有调查显示,目前全世界服用伟哥的患者已超过800万。抽查发现,出现不良反应者达20...
...如葛兰素、辉瑞、默克等国际大的制药公司;也就有了我们非常熟悉的被称之为“重磅炸弹”的药物如雷尼替丁、阿伐他汀(Lipitor,atorvastatin)等年销售额在10亿美元以上的药物。 虽然,化学药物的专利保护及国际制药大企业的研发方式...
...指导思想是以技术创新、统筹规划、突出重点为主,研究、开发和工业化为一体,并与国际规范接轨,中央、地方、研究机构、企业协作。政府采取了正确的政策,提出了“科教兴国”、“科学技术是第一生产力”,鼓励创制新药;国家集中审批新药,1985年我国实施了“...
...研制中,第一类研制方法切实可行。 ■中医药治疗糖尿病的优势与不足 中医药抗糖尿病治疗的优势在于中医理论可以从另一个角度分析糖尿病及其并发症的成因;中医治疗的原则、治法和方药能够补充、丰富单纯的西医药治疗手段;中医有“治未病”的治疗法则作指导,...
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