...起骨骼和肾脏的疾病，现有以金属为主的药物使用铝或钙――fosrenol用的是镧――使部分病人加重或新发了骨骼疾病，这也给shire公司如何让fda相信fosrenol的安全性提出了难题。 现在全世界有100多万人在进行血液透析，这个数字每年还增加8%。他们中多达80%的病 人血 液磷酸盐水平过高。 fosrenol是一种咀嚼性片剂，不需用水送服，这对因严重肾...
fda宣布，批准eloxatin奥沙利铂注射液与5-氟尿嘧啶注射液及亚叶酸合用，治疗初次用依立替康和5-fu及亚叶酸治疗后，癌症再次复发或者进一步恶化的患者的。 临床试验显示，与5-fu及亚叶酸合并用药后，eloxatin能使一些患者的肿瘤大小缩小，肿瘤生长速度减慢。合并用药对患者生存期的影响目前尚无可靠数据。
外科器械公司(staa)宣布已从美国食品与药品管理局(fda)处获得用于开角型矫正术的aquaflowtm胶原 青光眼 引流器械的销售前许可(pma)。aquaflow数年前已被批准在其他国家中销售。 aquaflow的医学监督、加州santa maria的shepard眼科中心的stephen bylsma博士说：“尽管传统的青光眼小梁切除术很有效，但其潜...
Medicis制药公司日前宣布，FDA批准10%苯乙酸钠＋10%苯甲酸钠的复方制剂（sodium phenylacetate＋sodium benzoate，Ammonul）用于辅助治疗急性高氨血症及尿素循环酶缺乏的相关脑病。 尿素循环障碍（Urea Cycle Disorder ，UCD）是遗传的先天代谢缺陷疾病。因缺乏尿素循环酶致使UCD患者的生命受到高...
中国医药报讯 据《洛杉矶时报》日前报道，自从1998年美国食品药品管理局（FDA）启动便捷报告显著不良反应的系统以来，由处方药引起的严重不良反应事件的报告数量几乎增加了3倍。据内科档案馆的报道，报告的副作用中87.1％的来自于20％的药品，其中不良反应最为严重的是止痛药。 从1998年~2005年，FDA报告的不良反应事件的数量从34966例上升到89842...
新华网华盛顿3月23日电 美国食品和药物管理局日前要求百特公司新其麻醉药“优宁”的药物标签，以提醒消费者注意使用一药物可能带来的心跳停止风险。 美药管局最近接到了3例儿童使用“优宁”后出现心跳停止现象的报告。药管局官员表示，尽管上述3名儿童在接受治疗时也使用了其他可能导致心 跳停止的药物，但“不能排除”“优宁”在其中所起的作用，因此，“优宁”的药物标签应该加
美国食品和药物管理局日前宣布，文迪雅和吡格列酮等糖尿病药物今后都必须在药物标签中增加新的“加框警告”，以提醒医生和注意使用类药物可能带来的心力衰竭风险。 据美国媒体15日报道，“加框警告”是美药管局要求的最为严重的一类药物警示。美药管局在一份声明中说，文迪雅的制造商英国葛兰素史克公司和吡格列酮的制造商日本武田公司已经同意按其要求，在药物标签中增加“加框警告”
纽约(ap)-美国食品及药品管理局星期二批准了布里斯托-梅厄施贵宝公司开发的一种治疗的新药glucovance，它可帮助患者控制血糖，比一些现有的药物更为有效。 由于下个月布里斯托-梅厄将失去其用于治疗 糖尿病 的拳头产品格华止(glucophage)的专利保护权，因此此项批准来的正是时候。格华止在去年销售额达13亿美元，是该公司最畅销的药物。 glucov
第一种前列腺特异性抗原（PSA）检验是Elecsys总PSA免疫测定法。它将与直肠指检联合应用，在50岁以上的中进行 前列腺癌 检查。罗氏公司指出该测定法还可用于监测前列腺癌患者治疗的进展情况。 第二种测定法为Elecsys游离PSA免疫测定法，这是对第一种方法的补充，用于测定患者游离PSA与总PSA的比例。这两种方法都采用了罗氏公司的免疫测定系统。 罗氏公
...条件，否则有限的治疗选择。子宫切除是唯一的治疗，可以有效地杜绝子宫肌瘤。 雌激素是众所周知的影响子宫肌瘤的生长。在这项研究中，研究人员检查了Evista组效果，一种药物能够阻止在子宫雌激素作用。 EVISTA的停止子宫肌瘤 这项研究在生育与不孕期刊发表于1月， 测试 在25个 停经 前妇女的高剂量的Evista组与无治疗（每天180毫克）的安全性和有效性。 ...
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