...中国医药报讯 日前，由七大制药巨头组成名为“严重不良事件国际联盟”的非赢利组织，将联合开发能够预测可能发生药物不良反应的基因检测方法。 该联盟主席Arthur Holden称，其工作重点是鉴定并验证那些可用来预测与药物严重不良事件相关的...
...国家药监局昨天发布消息，“抑肽酶制剂”可引起严重不良反应。国家药监局正在组织有关部门和专家，对抑肽酶在我国的临床使用情况和安全性问题进行评价，并将采取相应的管理措施。抑肽酶是广谱蛋白酶抑制剂，可用于调节心脏体外循环手术引起的机体炎性反应。...
...Macugen(商品名；通用名：pegaptanib sodium哌加他尼钠)，用于黄斑变性的治疗；Tarceva(商品名；通用名：erlotinib埃罗替尼)，用于迁移性非小细胞肺癌的治疗。 此外，CDER在2004年内创记录地批准了空前数量的...
...可致血压升高或心率加快有高血压、心衰或甲状腺功能亢进等应慎用FDA警告利他林有致命风险此外还通告其他治疗注意力缺陷 多动障碍的药品 已经导致25名患者死亡北京时间今天凌晨，美国食品药品管理局FDA发布通告，治疗抑郁症的药物利他林(...
...近日，美国食品药品管理局（FDA）向医生发出警告，多种癫痫和精神疾病药物会增加想要自杀或自杀行为的危险。 FDA表示，已经对11种抗癫痫药进行了临床试验，并分析了自杀倾向报告。些药包括辉瑞的Lyrica (普瑞巴林)和Neurontin...
...一样,均被归为FDA划分的C类(尽管存在潜在风险,但其益处支持在孕妇中使用)。与其他阿片类药物相比,其快速清除使暴露时间缩短,更增加了安全性。然而,如在妊娠易损期(怀孕第15至56天),应选择具备最可靠安全记录的药物。 胎儿手术是瑞芬太尼在...
...断定药物不良反应的因果关系,他们应当把所有严重的ADR或不能预期的ADR向FDA的药物不良反应监测程序报告,程序名称为Med Watch,一个早期警戒系统.只有通过这样的报告才能使非预期的ADR得到进一步阐明和研究.Med Watch也能监测...
...近期，美国食品药品管理局（FDA）公布了新修改的帕罗西汀（商品名：Paxil，PaxilCR）说明书，加强了与该产品相关的致畸作用的警告。 FDA曾于2005年12月发布信息，警告与帕罗西汀相关的致畸风险，并要求生产商修改产品说明书。此次...
...美国食品和药品管理局(FDA)官员13日警告说，著名的抗禽流感药物“达菲”可能会在，特别是儿童中引起精神狂乱和幻觉等严重的副作用，甚至造成死亡。该局因此提议对美国境内的达菲说明书进行修改，并建议医生和患者仔细阅读说明书，并对服药后的患者...
...美国FDA近期告诫医务人员，接受抗癫痫药治疗的可能产生自杀意念和自杀行为。该结论基于对涉及11种抗癫痫药治疗癫痫、精神疾病和其他疾病的安慰剂对照研究的分析。 该分析显示，接受抗癫痫药治疗患者的自杀意念和自杀行为发生率约为安慰剂组患者的2...
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