...日前，抗偏头痛药Trexima在审批过程中再次遇阻，美国FDA要求葛兰素史克及其合作伙伴Pozen公司提交Trexima的补充信息。 去年12月FDA曾要求葛兰素史克和Pozen提交Trexima的安全性信息和临床前试验数据等附加内容。...
...骨质疏松之前，一定要全力找出致病原因及因素，然后有针对性地采取治疗措施。用于预防和治疗骨质疏松的药物有三类： (1)抗骨吸收药，例如雌激素、降钙素、三磷酸等。 (2)促进骨形成药物，如氟化物、促进合成代谢的类固醇等。 (3)矿化作用药物，如...
...东北网10月4日电 据纽约时报报道，9月30日美国食品药品管理局(FDA)发表声明，称德国制药巨头拜耳公司，有意向联邦药物管理官员隐瞒大规模临床试验的数据，该试验提示某种使用范围极广的心脏外科用药--抑肽酶(Trasylol，特斯乐)可能...
...FDA近日批准曲安奈德鼻喷雾剂(triamcinolone acetonide，商品名(NASACORT AQ)用于治疗季节性或常年变应性鼻炎，可用于成人与6岁以上的儿童。 该曲安奈德鼻喷雾剂起效快速，12～16小时即可缓解症状，在治疗...
...以前就有骨密度的变化，44岁前就有月经周期和出血量的变化。骨质疏松常被人们认为是绝经期的标志。 绝经前数年胆固醉已经升高 女性到了绝经期，心血管疾病的发病率有明显升高的趋势，究其原因，在于血清中的胆固醇悄悄升高。日本的医学研究发现，围绝经期...
...苯丙氨酸两种氨基酸，它们对人体都是绝对安全的。且FDA在几十年前即已做过阿斯巴甜致癌、致畸、致突变等“三致试验”，未曾发现任何问题（否则FDA不会批准其用于医药制剂中作为甜味剂）。所以FDA认为，没必要重做阿斯巴甜的安全性试验。 据美国媒体分析...
...近日，FDA宣布对米非司酮的(mifepristone)标识中有关安全性的内容进行重要的补充。 2000年米非司酮被批准用于终止早期妊娠（即妊娠49天及49天以内）。近年来，FDA与相关制药公司都收到了关于米非司酮引起严重细菌感染、出血、...
...人群骨质疏松症的患病率为22.6％，其中男性为15％，女性为28.6％。70岁以上女性为40.3％，80岁以上为64.6％。这些都说明我国骨质疏松发病形势的严峻和防治任务的艰巨。 在骨质疏松的治疗和预防中特别强调年龄段，女性35岁以前为骨量...
...目前，细胞因子已广泛应用于临床多种疾病的治疗，其中以干扰素、各种集落刺激因子最为常用。部分细胞因子已获美国FDA批准投放市场，有的细胞因子已进行不同阶段的临床试验或正在申请获准准投放市场。有关细胞因子临床应用的情况参见表4-14和表4-...
...美国食品与药品管理局（FDA）顾问周二对FDA说，许多公司正在研发的新一代以基因为基础的目标白血病疗法不必进行分开的成人和儿童的临床试验。 FDA为了执行1998“儿科规则”试图听取肿瘤药物顾问委员会儿科小组委员会的建议。1998年“...
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