中国医药报讯 美国食品药品管理局（FDA）7月5日警告说，瑞士罗氏制药公司生产的抗感染药物罗氏芬（注射用头孢曲松钠）与含钙类产品等联合用药，可能对新生儿造成一定危害，甚至导致新生儿死亡。 美FDA在其网站上提醒说，罗氏芬不应与含钙类产品等联合用药，因为有报道称，类联合用药已导致数名新生儿肺部和肾部出现致命反应。 罗氏芬适用于呼吸道感染，尤其是肺炎、耳鼻喉感染...
前不久，美国食品药品管理局(FDA)宣布批准两个治疗湿疹的外用药——吡美莫司乳膏（商品名：Elidel，由诺华公司生产）和他克莫司软膏（商品名：Protopic，由Astellas公司生产）的更新说明书，更新说明书上加入一个关于潜在癌症风险的黑框警告，同时还会随药品分发一份患者《用药指南》(MedicationGuide)，以确保使用这两个处方药的患者了解此...
日前，抗偏头痛药Trexima在审批过程中再次遇阻，美国FDA要求葛兰素史克及其合作伙伴Pozen公司提交Trexima的补充信息。 去年12月FDA曾要求葛兰素史克和Pozen提交Trexima的安全性信息和临床前试验数据等附加内容。而次，FDA则要求提交关于Trexima在遗传毒性方面的说明。这是因为在相关的体外染色体畸变临床前试验中发现，Trexima...
近日，美国食品药品管理局（FDA）向医生发出警告，多种癫痫和精神疾病药物会增加想要自杀或自杀行为的危险。 FDA表示，已经对11种抗癫痫药进行了临床试验，并分析了自杀倾向报告。些药包括辉瑞的Lyrica (普瑞巴林)和Neurontin (加巴喷丁)、强生的Topamax (托吡酯)、葛兰素史克的Lamictal (拉莫三嗪)、雅培的 Depakote (v...
儿童注意缺陷多动障碍（ADHD）是儿童期常见的精神卫生问题之一。目前国际上已批准的ADHD治疗药物主要是一些精神兴奋剂，如哌甲酯(Methylphenidatehydrochloride)、右旋苯丙胺（Dextroamphetamine sulfate）、苯异妥因（Pe-moline）、阿托莫西汀（Atomoxetine hydrochloride）等。近年...
近日，美国食品药品管理局（FDA）和强生公司联合发布警告说，抗艾药Prezista可损害肝脏，甚至导致死亡。 强生Tibotec疗法部在FDA网站上表示，自2006年6月Prezista (darunavir)获批上市后，公司陆续收到肝损伤和死亡报告。参加临床试验的3063名患者中，有15名出现药物性肝炎。 然而，Tibotec还说明，发生肝损伤的患者大都是...
一、定义 本次 妊娠 对孕产妇及胎 婴儿 有较高危险性，可能导致难产及或／危及母婴者，称 高危妊娠 。具有高危妊娠因素的孕妇，称为高危孕妇。 二、高危妊娠的范畴 具有下列情况之一者属高危妊娠： （一）年龄＜18岁或＞35岁； （二）有异常孕产史者，如 流产 、 早产 、 死胎 、 死产 、各种难产及手术产、 新生儿 死亡、 新生儿溶血性黄疸 、先天缺陷或遗传...
医院 评审就是按照医院分级管理的标准对医院的质量进行院外评价。具体实施评审应作好下列工作。 （一）建立医院评审委员会 在各级卫生主管部门领导下，全国组成 三级医院 评审委员会。 1．全国医院评审委员会由 卫生部 邀请地方评审委员会成员组成，负责制定与修定《医院分级管理标准》及实施方案，评审三级医院的特等医院，对地方各级评审委员会评审结果进行必要的复核； 2．...
美国FDA周四发布一份报告称，将向外界顾问进行咨询，以确定葛兰素史克糖尿病药Avandia是否可以继续销售，还是添加新警示语或加以限制。在份报告中提到，一些数据表明Avandia可能增加心脏病发病风险，这引起了FDA的“高度关注”。此外，各种数据仍“存在不一致之处”。 Avandia的安全性在五月份遭到质疑，当时克利夫兰一家诊所分析认为该药可能使心脏病发病率...
流产药物 药物流产 （medical abortion or medical termination）是用药物而非手术终止早孕的一种避孕失败的补救措施。90年代流产药物的引进和使用，无疑给意外受孕的女子带来了极大的福音。近年来， 米非司酮 配伍 米索前列醇片 等抗早孕药物在临床上广泛使用，取得了较为满意的效果。不动手术就可使止孕的梦想变成现实，不能不让人欣喜...
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