...是为了降低同达菲有关的潜在风险。”FDA建议,在开始使用达菲治疗后,应立即密切监督服用者的一切状况。美国食品药品管理局称,在使用达菲治疗的数百万流感患者当中,他们收到了103份有关患者出现伤病和精神错乱的报告,其中多数来自于日本。他们对达菲...
...拜耳公司的设想中,这个药应该是个年销售额10亿美元的“重磅炸弹”药物。 FDA随后对医生发出建议,提醒他们关注Mangano的研究。但FDA并没打算马上针对Trasylol召开审议会,这么一等就是将近8个月。作为应对,拜耳公司聘请了...
...威胁,因此停售决定势在必行”。 目前,诺华公司正在配合FDA对“泽马可”的风险和益处进行重新评估。诺华公司和FDA将向医生和沟通相关信息,在美国服用“泽马可”的患者已被告知就相关情况咨询他们的医生。 不良反应病例可能被漏报 “泽...
...近年来,作为严重影响人类健康和生活质量的慢性非传染性疾病,糖尿病及其并发症已经成为全球关注的健康问题,使得各国政府都给予糖尿病治疗药物研发极大的关注。而对于众多的药品生产企业而言,早日攻克糖尿病,不仅是其所负社会责任之所系,也是巨额...
...FDA(美国食品与药物管理局---全球药物审查最严格的机构之一)根据药物对动物和人类所具有不同程度的致畸危险,将妊娠药物分五级:A、B、C、D、X级,供临床选择孕期安全用药参考。 A 类: 在妇女的对照研究中,未发现药物对妊娠初期,中期和...
...人和提供者相信这种治疗药是可以救命的。 粘膜炎常常是化疗和放疗的剂量限制性毒性,导致化疗剂量降低或治疗耽搁。剂量限制性毒性是肿瘤医生关注的主要问题,口腔粘膜炎影响15%~40% 接受标准剂量化疗的病人和76%~100%接受高剂量化疗的骨髓移植...
...它们的特性和作用是很清楚的。” Atripla的标签包括一个黑框警告:使用该药可能导致乳酸中毒(乳酸在血液中累积)。在慢性乙肝患者中,停止Atripla治疗(Atripla未被批准此种用途)可能导致乙肝感染的严重发作。其他报道使用...
...传播;未严格消毒的医疗器械、注射器;侵入性诊疗操作和手术;静脉内滥用毒品;性接触传播等。 [孕前二级备忘] 科学筛选早发现 对于有潜在乙肝罹患风险的,必须在专业医师的指导下判别自身目前的乙肝患病状况。如果是单纯“乙肝表面抗原”阳性,或是“...
...瑞士罗氏制药的抗禽流感药物“达菲”总是媒体关注的焦点。近日,美国食品和药品管理局(FDA)发出警告表示,“达菲”可能会在,特别是儿童中引起精神狂乱和幻觉等严重的副作用,甚至造成死亡。,FDA将提议美国境内的“达菲”修改说明书。 根据FDA...
...新华社华盛顿5月21日电 最新研究称糖尿病药物文迪雅可能大幅增加心血管疾病发病率。对此,美国食品和药物管理局21日发布安全警告说,服用文迪雅的糖尿病应该向医生咨询,考虑选择其他治疗方案,以降低心血管疾病发病率。 最新一期《新英格兰医学杂志...
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