...国家药典委员会将对二维葡醛内酯片【标准编号为 WS1-10001-(HD-0201)-2002】的标准进行修订,主要内容为增加维生素B1的含量限度规定及处方量的修订,拟修订后的标准见附件。若有异议,请附相关说明及实验数据。 公示时间:...
...6月5日,国家药典委员会发布了《关于异福酰胺胶囊标准修订的公示》。 国家药典委员会拟将对异福酰胺胶囊的药典标准进行修订,主要内容如下: [修订] 【检查】溶出度改为“取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以盐酸溶液(9→1000)...
...药品标准多以这种形式制定。 中药饮片作为中药的重要组成部分和主要商品规格,广泛应用于药典、医院药房及一些制剂和成药生产中,直接关系到中药处方或制剂的临床疗效与安全。1998年出版的《全国中药材炮制规范》中收载了500余种中药材的炮制规范,但...
...本报讯 日前,国家食品药品监管局下发了《关于中药保健药品和中成药地方标准升国家标准品种试行标准转正有关事宜的通知》。 该通知根据《药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》及其他有关文件的规定,对中药保健药品和中成药地方标准升国家标准品种...
...卫生部近日印发《化妆品卫生规范》(2007年版),决定自2007年7月1日起实施,以加强化妆品的监督管理,保持我国与国际化妆品标准的接轨。 此次修订了化妆品禁限用物质名单。一是根据欧盟《化妆品卫生规程》,增加了790种禁用物质,现共有禁用...
...血府逐瘀颗粒品种的标准转正申报材料,经查以上两品种均为多家企业生产的产品,鉴于不同企业报送的转正标准有一定的差异,请将三批样品和申报资料于2007年12月31日前分别寄送云南省药品检验所、天津市药品检验所,请药品检验所对标准进行统一与复核,...
...GMP、GAP、《中国药典》、全国炮制规范及各地方的炮制规范等。与此相对,炮制领域的工艺与管理并没有相应的组织机构来制定标准,生产组织标准更是由各企业自由发挥,即技术管理标准不够健全,导致行政管理与生产组织之间衔接不上。 这种衔接不上表现为...
...据WTO/TBT国家咨询通报中心消息,近期,韩国拟修订中药材中二氧化硫和重金属残留检测方法和规范,涉及品种占中国对韩中药材出口的大部分。 由于韩国是我国中药出口的第三大市场,且出口该国的中药95%都为药材,因此,韩国方面这次修订提案如果...
...临方膏滋在理论上应属于中国药典(2010版)制剂通则项下煎膏剂(膏滋)范畴。煎膏剂中国药典规定如下:指饮片用水煎煮、取煎煮液浓缩,加炼蜜或糖(或转化糖)制成的半流体制剂。 煎膏剂应进行以下相应检查: 【相对密度】除另有规定外,取供试品适量...
...正式公布《云南省中药材标准》和《云南省中药饮片标准》的基础上,目前已经正式颁布了50个彝族药和54个傣族药标准,其中5种还将纳入2010版国家药典标准。...
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