...瑞士罗氏制药的抗禽流感药物“达菲”总是媒体关注的焦点。近日,美国食品和药品管理局(FDA)发出警告表示,“达菲”可能会在,特别是儿童中引起精神狂乱和幻觉等严重的副作用,甚至造成死亡。,FDA将提议美国境内的“达菲”修改说明书。 根据FDA...
...相关文献或者原发厂最新版的说明书原文及译文。3。资料项目3:(1)菌(毒)种的来源、特性和鉴定资料包括:生产用菌(毒)种的来源、可用于生产的研究资料或者证明文件、历史(包括分离、鉴定和减毒等),特性和型别、对细胞基质的适应性、感染性滴度、...
...药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有规定的标志。【释义】本条是对药品包装上的标签和说明书内容的管理规定。此项规定明确了一般药品、特殊药品在其包装标签和说明书上必须反映的内容。本条是对原药品法第三十七条的修改。原法规定:“药品...
...药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有规定的标志。【释义】本条是对药品包装上的标签和说明书内容的管理规定。此项规定明确了一般药品、特殊药品在其包装标签和说明书上必须反映的内容。本条是对原药品法第三十七条的修改。原法规定:“药品...
...1949年10月1日,中华人民共和国成立。同年11月,中央人民政府卫生部医药局召集在京有关医药专家研讨编纂药典问题。 1950年1月,卫生部委派药学专家孟目的教授负责组建“中国药典编篡委员会”,筹划编制新中国药典。同年4月,在上海召开药典...
...万一他生气了,着急了,那可不得了。 10、当他和邻居,老师或警察发生冲突时,家长坚定不移地站在孩子一边,让孩子知道:那些人都是对你不公平的。 11、当孩子闯了大祸以后,慎重地声明说:“这点鸡毛蒜皮的小事,未免小题大做了吧?” ...
...据新华社报道,美国食品和药品管理局(FDA)日前建议,慎用处方药吡美莫司(Elidel)和他克莫司(Protopic)治疗湿疹,以避免可能产生的严重隐患。FDA要求这两种治疗皮肤病的外敷药膏生产商使用新的产品说明书,并警告病人使用这两种药...
...读者闻平:我女儿怀孕后,某三级医院教授嘱口服阿斯匹林每天25毫克。上海信谊百路达药业有限公司的《阿斯匹林肠溶片说明书》称:妊娠头3个月应用本品可致畸胎。医生说该说明书是60年代以来没有修改过,不要去看他。请教杜博士该听谁的? 杜博士:根据...
...口服脊髓灰质炎活疫苗系用具有高度免疫原性的脊髓灰质炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型减毒株,分别接种于猴肾或人二倍体细胞培养制成的单价或三价液体疫苗。用于预防脊髓灰质炎(又称小儿麻痹症)。(一)三价活疫苗使用说明书服用对象主要为2个月龄以上儿童。用法首次免疫...
...药品使用说明书规定的剂量一般是指18-60岁的成年人一次用药平均用量或用量范围,低于这个量就可能没有疗效,超过这个量就可能引起毒性反应。在这个合理量范围内,适当提高剂量可能会提高疗效,但不是绝对的。有些对药物作用敏感的人,在这个剂量范围里...
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