...安全性评价和GCP的临床评价,才能得到真正的安全、有效的新药,只有药厂的真正的GMP生产,药品的质量才能可控、稳定。中成药才能真正地被世界所接受和承认,才有可能实现中药现代化这个宏伟的目标。 2 中药研究应当注意的几个问题 2.1 中药古方、...
...特色的质量标准评价方法学体系,使之达到科学化、标准化,确保临床用药的安全性、有效性,促进现代中药制药工业的发展,逐步实现中药的现代化,提高中药的国际地位,具有十分重大的意义。 3 研究思路与方法 3.1 建立现代中药质量标准评价系统 ...
...患者以头痛,恶心,厌食,疲乏等症状就诊,经血检,B-超,肾活检等证实为肾功能衰竭。其服用的有毒中药成分被怀疑是含马兜铃酸的关木通。二位患者均被做肾透析,其中一位已被做肾移植。 (3)充血性心力衰竭:1997年<<British.journal...
...认为:中药口服制剂变成注射剂,疗效突出的同时不良反应也突出了,静脉直接治疗是有风险的,但即便这样它的安全性也远远好过西药,中药注射剂应在中医理论下指导使用,而使用中药注射剂多数是西医生,这里面有一个对接的问题,有一个使用培训的问题,都必须...
...了几百个亿,舍不得拿出钱来做研究。 中药注射剂109种,其中很大一部分是1985年以前的老品种,地标升部标,这些药没有完全达到今天的新药标准,科研工作十分单薄,这些药有可能出问题。这是多年来累积的问题,我们对中药安全性的研究没有跟上去,企业...
...创新机制,营造良好的人文、投资环境。加强对外合作,特别是与国外大企业、高校、科研单位的合作。加大资金投人,多渠道、多途径筹集研究、开发经费,同时注重知识产权保护,中药现代化一定会取得成功。 ...
...释剂、靶向剂的研制加强基础性研究,挖掘深加工的潜在的经济价值。 中医药理论比较深奥,目前对它的治病机理还不十分清楚,因此发展中药产业一方面要继承几千年来中医理论的精华,另一方面又要运用现代化的医药理论和技术,促进中医药发展,两者都不可偏废。...
...无法克服—— 双黄连、清开灵、香丹等中药注射剂近年来屡陷“不良反应事件门”,使得中药注射剂遭受空前的信任危机。“中药注射剂是我国中药制剂不可或缺的重要组成部分,应理性看待中药注射剂不良反应事件。其安全性问题的确存在,但并非无法克服。”在26...
...□ 宋小莉 山东中医药大学 一直以来,人们对中药的认识存在误区,有些人认为中药是“有病祛病,无病健身”的药物,有些人则因为“马兜铃酸事件”、“含汞、砷中药安全性事件”,对中药的安全性大加质疑,媒体上甚至出现很多夸大其词的负面报道。 中国...
...鱼腥草注射液等多品种的严重过敏反应事件。 造成药品安全性问题的原因是各式各样的,有假劣药引起的伤害事件,也有不合理使用、不正确用药引起的伤害,也有药品本身不良反应所造成的伤害。这些都从各个方面提示药品上市后仍然存在用药风险问题。 ▲监测网络...
所有搜索结果仅供参考,如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。