...解读? 负责人:坦白地说,现行的药品批号是比较混乱,每个批号表示的意义都有多种可能性,药品的生产批号不一定都反映药品的生产年份、月份及生产流水号,我们专业工作者也难以拿捏,还不能给出系统的识别信息。按照药品法规规定,药品批号应由一组字母、或...
...原则,覆盖范围小,无法有效处理和打击违法犯罪行为的问题,本法扩大了违法行为的打击范围,增加了为生产、销售假劣药品提供便利条件、不按照规定实施有关质量管理规范、未按照本法规定进口药品、出具虚假检验报告、违反药品价格管理等违法行为的处罚,针对...
...药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。第十九条 药品经营企业销售药品必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项;调配处方必须经过...
...将按给药途径,并考虑剂型技术对药品价格的影响,对相似剂型做归并处理。 调入药品的范围将包括1997~2003年国家食品药品监督管理局正式批准生产和进口的药品,1997年来由地方标准升为国家标准的药品,生育保险特殊需要的药品,咨询专家和遴选...
...□ 张继强 河北省唐山市药品检验所 菟丝子具有滋补肝肾、固精缩尿、安胎明目、止泻的功效。在临床应用上,是一味较常用的中药。在药品监督检验中,笔者发现,菟丝子中含杂质量比例较大,并且十分普遍,有的是人为故意掺假。为增加重量,往菟丝子中掺入与...
...,动、植物原料的来源、学名、药用或提取部位,抗生素的菌种及培养基等。 3、质量研究资料:与被仿制药品进行各项测试对比,包括有关晶型、异构体及生产工艺中带入的原标准规定以外杂质和质控数据等。 4、稳定性研究资料及有效期的确定。 5、质量标准及...
...不符合的。 (2)超过有效期的。 (3)其他不符合药品规定的药品。 药物外观出现如下变化的,应视为变质: (1)针剂:颜色改变,有沉淀分层,出现混浊、絮状物或黑霉点,以及其他固体结晶等。 (2)药片:白色药片颜色变黄、变深,出现花斑、霉点、...
...从别的国度、地区购进 import 这批玩具是从日本进口的 驶进港口 put in 进入的地方(如门、大门或通道) entrance 国语辞典 船隻駛入港口。 如:「颱風來襲,船隻紛紛進口靠岸。」 外國的貨物輸入本國。 如:「這是從美國進...
...改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品生产许可证、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。第八十一条 进口已获得药品进口注册证书的药品,未按照本法规定向...
...药品消费直接关系到消费者的健康、安全。然而,不合理用药损害消费者健康的问题仍多有发生。药品消费环境并不乐观。 药品消费请注意科学安全健康,据有关部门调查普通消费者在用药方面存在以下误区: 1.认为新药、贵药以及进口药才是好药,迷信所谓的“...
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