...24++++-25+++++26+++++(二)中药新药申报项目1.项目内容(1)新药名称及命名的依据(包括正式品名、拉丁名、汉语拼音等),原动、植、矿物名称及科、属、种的学名、产地、药用部位,选题的目的也依据(包括处方来源、组方说明文献资料...
...作用机制、设计新药的基础。由于中药复方的有效成分多为小分子物质,因此借助计算机辅助药物设计的分子对接法可阐明中药复方作用机制,这可能是连接传统中药学与现代科学的纽带。 在中药新药研发中的意义 用计算机辅助药物设计的分子对接法研究中药化学成分与...
...成分/组分和整体中药为基础的中药及其复方研究的需求。因此,这一技术在中药研究和新药开发领域有着重要的应用前景。 来源:中国医药报 作者:薄先锋 责编:吴若琪 ...
...猪苓”也是一种多孔菌科的木腐菌,而且“猪苓多糖”已成为增强人体免疫能力的抗病新药。 综上所述,多孔菌科真菌将成为未来的抗病毒新药的重要来源,其市场前景不容低估。 ...
...病人,并致函美国医学会,建议修订新药用药指南。中大医学院的肠胃科研究小组比较320位曾患胃溃疡出血的冠心病或中风的病人,一组病人服用处方药物氯比格雷,另一组服用处方阿斯匹林加胃酸抑制剂,为期一年。结果显示:服用氯比格雷的病人中,13名病人溃疡...
...中药新药所用的提取物——有效成分或有效部位来讲,评价指标较好选择。有效成分可直接测其量,有效部位中的主要有效成分也与疗效有直接量效关系,可以代表。但对三、四类新药来讲,大复方成分多,各中药成分不太清楚,作用亦不一样,用什么作评价指标呢?很难...
...有机溶媒残留的问题 在中药二类新药的制备工艺中,所接触或利用的溶媒包含有机溶剂,而传统制法上一般是水和乙醇。在药品的制备工艺中,如果采用了有机溶剂,而不对溶剂残留进行限定,将会危害的身体健康,严重者甚至危及生命。国际上对于药品生产中应用...
...报送资料(含麻醉药品者除外),其中复方氨基酸、复方维生素、复方电解质等如参照国外处方试制的,亦可参照第四类新药的要求报送资料。4.对于改变剂型或给药途径的新药,以及复方制剂中的单昧药。如其原料药或原制剂系地标准,则须提供该原料药或原制剂的...
...减少并发症、延长寿命的好药。因此新药开发研究必需有一个逐步选择与淘汰的过程。为了确保药物对病人的疗效和安全,新药开发不仅需要可靠的科学实验结果,各国政府还对新药生产上市的审批与管理制定了法规,对人民健康及工商业经济权益予以法律保障。新药来源...
...随着中药现代化的纵深发展,近年来“组分中药”概念开始形成,而且已然成为中药新药研发的一种新思维、新模式。在不同的场合,中药科技界的专家们对组分中药开发津津乐道,以中药创新为主的企业也联合科技界展开组分中药的研究和技术平台建设。而去年底...
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