...题方面存在问题的梳理和分析，需要基于对现行药品注册管理法规和技术指导原则中关于中药、天然药物新药开发立题目的与依据方面具体要求的了解掌握，以及对现行药品注册管理法规背景下中药新药研发立题基本要求的剖析和解读。 根据现行《药品注册管理办法》...
...接轨，研发水平显著提高，与发达国家的差距明显缩小；到2016～2020年跨越发展阶段，新药研究开发的综合能力和水平应接近国际先进水平。他强调，“十一五”期间为创新转型阶段，将重点支持新药研制和构建高水平的技术平台，力争在自主研制的创新药物走向...
...在6月16日召开的“中国中医科学院中药研究所与贵州同济堂制药有限公司筹建现代中药新药研发中心研讨会”上，中国工程院院士王永炎表示，现代中药新药研发一定要在突出中医特色上下工夫，现代中药新药研发中心应该规格高、规模小、特色浓。 尽管现代中药...
...情况下，作为中药行业发展的基本动力的中药研发应如何突破困局？在接受记者采访时，中国中医科学院中药研究所的王智民教授表示，降降中药新药盲目开发的虚火，使之走向科学有序、稳扎稳打，对于谋求中药行业的持续发展至关重要。 ■中药研发遭遇“成长的烦恼” ...
...不用担心因身份不明难以走出国门了。 中药指纹图谱的建立对提高中药质控指标、指导中药材及饮片的规范化生产、保护及开发中药资源、提高中药新药研制水准及中药知识产权保护、加快中药现代化、国际化的进程都具有非常重要的现实意义。消渴丸有了指纹图谱，...
...试论药材生产质量管理规范与中药质量张 艺 贾敏如（成都中医药大学）周厚成（四川省天乐药业集团公司）一、问题的提出药材生产质量管理规范(Good Agriculturing Practice，GAP)就是对选地(适宜的生产环境道地性确定)、...
...全国药材生产的现状，江苏省中药资源生产应立足于发展优势资源，突出地产、地道中药资源种类；营造以地产大宗、地道、特有药材的规范化和规模化生产，并围绕其进行深层次的新药开发和综合利用，逐步形成我省的特色资源优势和特色医药产业。 （2）聚集优势，...
...查找时注意以下途径： 3.1国家产权局—防止专利冲突； 3.2国家中药品种保护委员会等国家标准集散地—防止与已有标准品种的冲突； 3.3审评中心的受理状况—防止重复无效开发； 3.4国家药品局—防止政策的不支持或不允许，如有毒药材的开发、行政...
...上能促进中药研发，随着注册规定的实施，对经方、名方的再开发，将成为中药创新的热点。”另一位中药界资深人士也支持周亚伟的看法。 另一方面，有关中药知识产权保护法律法规的健全，是周亚伟认为中药创新环境已形成的又一要因：中国加入WTO后，药品注册...
...发表，故做简介。新药研制角度的展望，实有必要加以强调。 1．西药中药化研究的现状 笔者于1982年在《医学与哲学》杂志第一期发表“试论西药中药化” 一文，又于1983年在《自然杂志》第十期发表“医药学的未垦地——试论西药的中药性能和主要功效...
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