...企业一律不得从事中药饮片的生产经营活动。然而，粗略估算，到去年年底，全国已注册的1100多家中药饮片企业中，已通过GMP认证的只有288家，还有一批已经通过认证检查但还没有拿到证书的大约有110家，也就是说，有超过7成的中小企业因难以达标生产...
...企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价，不得以任何形式擅自提高价格。药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本，不得拒报、虚报、瞒报。第五十六条 依法实行市场调节价的药品，药品的生产企业、经营企业和医疗机构...
...标准备案管理，备案的标准是企业申报的自定标准，产品名称、成分、标准的决定权在企业，也就是说，企业可以很轻易地取得生产资格。 不过，更为关键的漏洞在于后期包装方面。目前，法律还没有明文规定药品通用名称不能作为普通食品名称，也没有规定普通食品不能...
...下列情形之一的按假药处理： ①国务院卫生行政部门规定禁止使用的； ②未经批准取得批准文号而自行生产的； ③变质不能用的； ④被污染不能用的。 有下列情形之一的药品，应视为劣药： （1）药品成分的含量与国家药品标准或省、自治区、直辖市药品标准...
...维护人民身体健康和用药的合法权益，是药品管理法的一个重要内容。本章与《价格法》、《广告法》和《反不正当竞争法》相衔接，规定了政府价格主管部门对药品价格的管理，明确药品生产企业、经营企业和医疗机构必须遵守有关价格管理的规定，禁止暗中给予、...
...最小限度使用人工，保证了生产过程的现代化。 冯进茂认为，中药要进入国际市场，国内中药企业首先要重视药品的质量，药品生产质量管理规范是制药企业生产优质药品的保证。 天津天士力制药股份有限公司的复方丹参滴丸1997年以药品形式通过美国FDA IND...
...批准文号的药品必然是假药。每一种合格的药品，都须标明生产厂家和药品批准文号（即：国药准字XX号），如没有标示生产厂家或药品批准文号（医疗机构制剂批准文号为X药制字XX号），则可断定是假药。消费者在遇到上述情况时，要索要购药发票；即使没有正规的...
...企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价，不得以任何形式擅自提高价格。药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本，不得拒报、虚报、瞒报。第五十六条 依法实行市场调节价的药品，药品的生产企业、经营企业和医疗机构...
...江苏省进一步加强药品不良反应监测工作。 一是强化法定报告责任，扩大报告主体覆盖面。全省已有3889家单位参与药品不良反应报告，其中药品生产企业235家、经营企业2093家，医疗预防保健机构1487家，各级监测中心（站）74家。 二是...
...处方药及非处方药对藏药选择量过少以及藏药专业人员准入等已成为困扰藏药发展的3大问题。这些问题解决得好坏与快慢，在很大程度上关系着众多藏药企业的生死存亡。 目前，青海省共有二十多家藏药生产厂家，约占全国藏药生产企业的一半以上。青海现在是我国藏药...
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