...新华网北京11月7日电(记者 张晓松) ，已上市的注射用奥美拉唑钠存在较多配伍禁忌及严重不良反应。为保证用药安全有效，国家食品药品监督管理局要求相关药品生产企业尽快修订其说明书和包装标签，并在规定期限内报所在地省级食品药品监督管理局备案，...
...观察，及时监测药品的不良反应。 ■严重肝损害及其它 据报道，美国公众健康研究组已要求FDA从美国市场撤出来氟米特，该机构声称该产品自1998年上市以来出现了令人担忧的大量严重肝脏问题,包括死亡。该产品在美国获准上市以前已有证据表明，它会导致...
...不良反应，但没有发现严重的不良反应。”市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民表示，“芬太尼”商品名为“多瑞吉”，使用该药物的主要是关节炎等慢性疼痛患者，以及运动损伤患者等。胃肠道出血是最常见的不良反应。而根据报道，心脏风险、肝功能衰竭等问题也...
...中新网11月9日电 据国家药监局网站消息，经国家药品不良反应监测中心监测，共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例，其中严重不良反应病例报告49例，主要不良反应为过敏样反应、过敏性休克、血红蛋白尿、恶心、寒战、...
...从“鱼腥草注射液”到“刺五加注射液”，从“复方蒲公英注射液”再到近期的问题“双黄连注射液”，近年来，多个品种的中药注射剂因“发生严重不良事件”或“存在严重不良反应”被暂停销售使用，引发业界广泛关注。 2月17日，本报记者从国家药监局获悉，...
...的缺陷及问题。受研发条件、仪器设备等因素的制约，工艺制造水平低、质量标准不完善、药品稳定性差等问题在中药注射液中广泛存在，在临床中也相应地出现了大量的不良反应。中药注射剂要生存、要发展，就必须彻底改变这种情况。国家食品药品监督管理局对中药...
...不良反应。个别患者出现过局部皮疹，但停药后自然消失。在疗效方面也得到医生的广泛认同，病人用药两天后各种症状基本恢复正常。 康缘药业与江苏省药品不良反应监测中心合作进行的热毒宁注射液万例ADR监测研究，不仅推动了创新型中药注射剂的临床应用，也...
...注射剂产品质量具有积极意义。 在注射剂产品质量控制中，热原是生产过程中一项重要的质量控制指标。含有热原的注射液注入人体半小时左右，就会出现人体发冷、寒战、体温升高、出汗、心律失常、全身疼痛、恶心呕吐等不良反应，有时体温可升至42℃，往往使...
...□记者陈里予 晨报讯糖尿病要密切注意叫加替沙星的抗生素。记者昨天从上海市食药监局获悉，加替沙星可能会引起血糖异常不良反应，国家食品药品监督管理局为此决定在加替沙星制剂说明书中增加警示语。管理部门同时提醒相关患者，如果服用该药，应该密切监控...
...由于中药成分复杂，质量控制指标差异较大，与西药注射剂配伍应用更易发生不良反应。据统计，双黄连粉针剂、清开灵注射剂、复方丹参注射剂等中药注射剂与西药配伍后均有沉淀出现，微粒严重超标，在代谢过程中可损害泌尿系统功能。 中药药材原料因素 由于中药...
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