...按照GMP要求生产饮片。杜绝假冒产品,进化中药市场。 在药材、饮片的市场上,我国有了较为完善的法规和相关规范,但不意味着我们所需要的产品就是安全的,要想全面禁止那些不法企业还需加强监管,严惩制止。请中药饮片脱掉造假的外衣,别在蒙蔽受害的百姓。...
...发现,各地炮制方法和用药习惯差异太大,短时期内难以统一。 通知明确:医师开具中药饮片处方,要按照本省(区、市)或本单位规定书写中药饮片处方用名;对饮片炮制有特殊要求的,应当在药品名称之前写明。中药饮片调剂人员应遵守本省、本单位规定,对未...
...技术标准体系,探索建立中药材来源、生产工艺和检测指标相结合的质量控制模式,加强药品标准物质的研制及其标定,建立国家中药标准物质库。 国家药监局药品注册司司长张伟也向媒体透露,中药标准规范技术体系研究已在科技部等有关部门立项。研究方向主要集中在...
...包装材料不合要求的情况。 中药饮片入库的质量验收,应主要检查饮片有无水迹、霉变、虫蛀、鼠咬、泛油、变色、风化、气味散失、腐烂、其他物质污染以及以假充真、以次充好或真中掺假的现象。其检查方法可外观形状鉴定、显微鉴定和理化鉴定。二道关——在库...
...政策法规以及市场的良性竞争来逐步实现。 首先,中药饮片质量管理缺乏国家级标准。GMP对于生产条件保障、规范生产有了明确的规定,这还只能算是规范饮片质量的第一步。在2005年版的《中华人民共和国药典》中收入了大约500多种中药材的条目,这也是...
...有关标准的完善。 或替代中药饮片 中药配方颗粒以符合炮制规范的优质中药饮片为原料,采用现代高新技术经提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等工艺加工制成,供医疗机构临床配方调剂使用,是中药饮片很有前景的替代产品。从产品形式上分,目前主要是颗粒,...
...的现状。 提高原料药材准入门槛。进一步加强对饮片、中成药生产企业购进中药材的质量监管。中成药、中药饮片生产企业要按照国家标准进行净制处理,并按GMP的要求组织生产。严禁中药饮片生产企业购进非法饮片进行包装出售,严禁药品批发企业非法收购...
...一些贵重的饮片,如全虫,在当初加工炮制时需用盐作为辅料,在仓库储存一段时间或在药房经过放置一段时间后盐就会结晶析出,取完药后药柜里面留下了不少盐。醋制的中药饮片,经过长期放置也有较大的损耗。 此外,中药饮片在入库的时候由于含水量的不同,经过...
...还要大,但是药品有效的成分却低很多。 障眼法二:价格便宜 影响中药饮片的价格的因素很多,主要有以下几个方面:产地,地道货价高,比如杭州产的白芍质量最好,其价格也最高;质量,中药也是分级别的,一级品最好,价格也最高;是否经过炮制,没有炮制的当然...
...第十二条 药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验;不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的,不得出厂。【释义】本条是关于药品生产企业对其生产的药品负有质量检验责任的规定,并且规定...
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