...“8•4”侵华日军遗弃毒剂伤人事件重患李贵珍因医治无效死亡之后,他的家属向日本政府提出7项要求。 今日上午早8时40分,闻讯赶到解放军第203医院的记者见到了李贵珍的父亲李国雄和他的几个河南同乡,他们均表情沉痛。他们表示愿意将李贵珍的遗体...
...申请进口药品注册,须报送以下资料: (一)、药品生产国国家药品主管当局批准药品注册、生产、销售出口及其生产厂符合药品生产质量管理规范(GMP)的证明文件和公证文件。 (二)、国外制药厂商授权中国代理商代理申报的证明文件, 中国代理商的工商...
...只有动员全体职工参加企业的质量管理,才能把不合格产品消灭在最初形成过程中,因此要求企业的职工要不断培养和形成质量意识、问题意识和改善意识,才能不断提高企业的产品质量和管理水平。(三)全企业的质量管理是对全企业不同层次的人员有不同的质量管理...
...1515同西药调室(其中盘点误差不起过±5%0) 三、毒性药品管理55毒性药品管理做到专人、专帐、专柜加锁、专用称量工具。消耗及时登记、帐物符合(得5分)每一项达不到要求(扣1分)管理不严造成危害者当年不达标 四、贵重、自费药品管理44贵重、自费...
...用药安全;为了保障人体用药安全,必须保证药品质量;而为了保证药品质量,必须加强药品监督管理。反之,没有严格的药品监督管理,就不能保证药品的质量,也就无法保障人体用药安全。因此,这四个层面是一个有机的整体,不能割裂。维护人民的合法权益则将本法的...
...标准(药品生产质量管理规范);保健食品则没有这方面的强制规定,但是也要通过安全性毒理学试验、功能学试验、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等检测。 四、批准文号不同。药品批准文号为国药准字;国产保健食品批准文号格式为:国食健字...
...药学新科学和技术的开拓者,关系着整个医院药学技术工作的命脉。2.贯彻执行药品管理法规的支柱要贯彻执行这些法规,必须依靠药学人员。药人员最容易明白和理解贯彻执行这些法对保证药品质量的意义。药学人员按照法规要求进行工作,才能保证药品管理法规的...
...企业管理 第三章 药品经营企业管理 第四章 医疗机构的药剂管理 第五章 药品管理 第六章 药品包装的管理 第七章 药品价格和广告的管理 第八章 药品监督 第九章 法律责任 第十章 附则 ...
...(一)按上级有关规定和医院临床用药的实际情况,划分为片剂单价1.00元以上者,针剂5.00元以上者列为贵重药品管理范围(包括自费药品)。(二)贵重药品又分为一类和二类,一类贵重药品须建立逐日消耗交班表和日清月结收支帐。(三)凡属一类贵重...
...第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品...
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