...方向提出前瞻性意见；对上市药品、医疗器械的再评价提出意见和建议。 ...
...程度越重,ADC值的下降越显著。 Mannelli 等利用1.5T MR设备对30名正常人、25例慢性肝炎患者、20例肝硬化患者行DWI检查,并通过3D后处理软件选择全肝实质计算ADC值,与其他只选择感兴趣区计算ADC值的研究比较,减少了...
...武氏严厉批判。到了南宋期间，程朱理学在中国思想上占据了主导地位，轻女的舆论决定了对武则天的评价。譬如明末清初的时候，著名的思想家王夫之，就曾评价武则天“鬼神之所不容，臣民之所共怨”。惟不可否认的是，武后善治国、重视延揽人才，首创科举考试的“...
...品质评价和比较，以便筛选出较好的栽培条件和方法，并找出必须在中药材生产中控制的因素。 首先，中药材性状质量必须作为评价质量的指标之一。由于许多中药材品种大面积引种栽培时间较短，特别是根和根茎类药材，人工栽培后的药材性状质量与野生药材存在一定的...
...其非流通股股东送出的3股股份，市场预期普遍对新方案表示乐观。 新方案高票通过 好似“急行军”般地三九医药股改方案在获得国资委批准后的第二天便提交公司股东大会审议，而能否顺利取得公司流通股股东的首肯，才是“万里长征”的最后一步，也是三九医药...
...心血管、神经、免疫系统及癌症的新药进入临床。他还透露，“中药伟哥”有望在3至5年后上市。 他凭硝酸甘油扬名立万 今年71岁的弗里德·穆拉德博士毕业于美国俄亥俄州克利夫兰市西方保留区大学。1977年，穆拉德展示了硝酸甘油和一些相关的心脏药品导致...
...，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。再注册申请，是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。第十三条 申请人应当提供充分可靠的研究数据，证明药品的安全性、有效性和质量可控性，并对全部资料的真实性负责...
...，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。再注册申请，是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。第十三条 申请人应当提供充分可靠的研究数据，证明药品的安全性、有效性和质量可控性，并对全部资料的真实性负责...
...、化学成分、毒性大小等可以参考的资料较少，这也是中药注射剂不良反应难以在上市前的临床研究中发现的一个原因。部分中药注射剂需要在药理、毒理以及临床有效性方面进行再评价。 药品上市后再评价工作在我国刚刚起步。王丽霞建议，使用中药注射剂的医院应该...
...和各省，自治区、直辖市卫生厅、局指定的医院完成卫生部或省、自治区、直辖市卫生厅、局批准的新药临床研究任务。在临床研究结束后写出有科学性的总结报告送研制单位并抄报卫生部及有关省、自治区、直辖市卫生厅、局。（二）对已生产的药物进行临床再评价各...
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