...我国《新药审批办法》中规定的新药申报资料项目。(一)项目内容(1)新药名称(包括正式品名、化学名、拉丁名、外文名,汉语拼音等,凡新制定的名称,应说明命名的依据),选题的目的与依据,国内有关该研究现状生产、使用情况的综述。(2)确证其化学结构或...
...二、中药新药开发的思路 1.及时充分了解国内外市场信息,以市场需求来确定中药开发的方向 1.1世界天然药物市场容量巨大,中国的入世给中药走向世界带来了机遇。随着全球天然药物潮流的兴起,在世界卫生组织的极力推动下,各国政府纷纷将植物药、传统...
...主要目的。 这些结果无法用于支持该药进行SDPN适应证的新药申请,不过,研究中未发现影响进一步做其他项目临床研究的安全性问题。 礼来公司主席兼CEO Sidney Taurel表示,“礼来公司作为糖尿病治疗领域领导者已逾80年,我们相信开发...
...在6月16日召开的“中国中医科学院中药研究所与贵州同济堂制药有限公司筹建现代中药新药研发中心研讨会”上,中国工程院院士王永炎表示,现代中药新药研发一定要在突出中医特色上下工夫,现代中药新药研发中心应该规格高、规模小、特色浓。 尽管现代中药...
...的综合能力和水平接近国际先进水平。 药物创新体系的建立必须按步骤、分阶段进行。桑国卫介绍,2008~2010年是创新转型阶段,要基本形成国家药物创新体系;2011~2015年为快速增长阶段,在这一阶段新药研发的主要技术规范要基本实现与国际...
...猪苓”也是一种多孔菌科的木腐菌,而且“猪苓多糖”已成为增强人体免疫能力的抗病新药。 综上所述,多孔菌科真菌将成为未来的抗病毒新药的重要来源,其市场前景不容低估。 ...
...近年来,嘉黎县依托藏医药资源优势,加大扶持力度,积极发展壮大藏医药业。 坚持“公司+基地+农户”的发展策略,强化藏药材人工栽培技术的研发与推广,加强藏药材生产基地建设,扩大藏药材种植规模,确保藏药材市场供应,促进藏药材资源优势向产品优势和...
...总部设在英国伦敦的国际组织——植物园保护国际日前公布的研究报告说,全球数百种药用植物正濒临灭绝,将进一步增加发现新药的困难。 报告说,全球50%以上的药品需要这些濒临灭绝的药用植物作原料,有些植物甚至能够被用来治疗癌症和艾滋病等致命疾病,...
...与疗效。 l.2不重视基础研究,没有相应的激励机制。中药新药进行提取工艺研究时,其原则是将处方中各药味的有效成分尽可能多地提取出来而将杂质(即无效成分)尽可能多地去掉。但每一味中药所含成分都非常复杂,究竟该如何取舍是新药研制工作者经常面临的...
...(象形。从丵( zhuó),从巾丛生草。巾象版。本义:古时乐器架子横木上的大版,刻如锯齿状,用来悬挂钟磬) 版,大版 [board] 古代覆在悬挂钟、鼓等乐器架横木上的装饰物,刻如锯齿形,涂以白色 業,大版也。所以覆县钟鼓之栒,捷业如锯齿...
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