...范围内的所有资料都详细记录,以此研究药物不良反应发生的规律。他特别强调,该研究的目的除了探讨热毒宁注射液在大规模人群使用中的疗效和安全性外,为重要的是探讨药品不良反应的监测方法,以作为药品不良反应自愿报告系统的有益补充,建立上市后药品的评价...
...中新社北京九月一日电(记者曾利明) 国家食品药品监督管理局今天公布:截止今年第一季度,国家药品不良反应监测中心收到的药物不良反应病例报告共四百二十四例。这是中国自二00一年宣布实行国家药物不良反应信息通报制度后首次向公众披露这一情况。 ...
...治疗Ⅱ型糖尿病的药物罗格列酮具有潜在的安全性问题。项对42项临床研究进行的荟萃分析显示:在使用罗格列酮治疗Ⅱ型糖尿病的15500名中,心肌梗塞及因心血管原因死亡的风险增高。 记者昨天从国家食品药监局获悉,葛兰素史克(天津)有限公司2000年9...
...老年人由于各种器官代谢功能减退,清除、中和药物毒性的防御能力下降,对药物耐受能力降低。滥用或用药不当可损伤机体的组织,干扰或破坏器官的正常功能,造成严重的不良反应甚至药源性疾病。 轻则延长原疾病的病程,重则导致终身残疾甚至危及生命,因此,...
...成分复杂,其有效成分中难以去除的某些蛋白质等大分子物质,在输液时容易引起过敏反应。而且,许多药物仍没有严格统一的质量标准。据不完全统计,湖北省2007年因使用中药发生不良反应的累计1123例,中药引发的占不良反应报告总数的14%左右。 该...
...,会被处以数百万至上亿美金的罚款。德国相关法律也规定制药企业必须在得到不良反应结果后的15天内,就该药物严重的副作用或与其他药物合用可能发生的危险作出汇报。如果违反,公司将面临5万马克的罚款。 2004年,我国出台了《药品不良反应报告和...
...人类在抗菌药物开发应用所获巨大成就面前,开始藐视感染性疾病的危险,对抗生素及合成抗菌药物的应用也变得为所欲为。但种自信很快就被严酷的事实所打碎,原本有效的抗生素或合成抗菌药物已经不再能有效控制感染了。 抗菌药物的滥用危害有以下几点: ...
...,广东省药品不良反应监测中心收到药品不良反应(ADR)报告31148例,其中属于一般的药品不良反应27819例,新的一般的药品不良反应(药品说明书中未列明的)2284例,严重的847例,新的严重的198例。 统计数据显示,近3年里引起...
...本报讯(记者施嘉奇)美国食品和药物管理局(FDA)近日再次对强生公司生产的止痛药芬太尼透皮贴剂(以下简称“芬太尼”)发出安全警告。记者昨天获悉,本市曾接到此药物不良反应的报告,主要反映的是胃肠道出血问题。 “本市也曾发现服用芬太尼后有...
...在识别药物是否存在着潜在性的致命反应上,美国西北大学的医学博士Charles Bennett可谓是一名“超级侦探”。 Bennett领导着一支全国性的医生特别行动小组,名为RADAR(药品不良事件研究和报告)的小组设立在西北大学芬伯格...
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