...或被药品长期浸泡腐蚀脱片而直接影响药品质量。而且，有些对药品质量及人体的影响具有隐患性(即通过对药品质量及人体的常规检验不能及时发现问题)。例如安瓿、输液瓶(袋)，如果不是针对不同药品采用不同配方和生产工艺，常常会有组份被溶出及玻璃脱片现象...
...药材生产规模、品种检验要求相适应的人员、场所、仪器和设备”。 文件第4l条规定质量管理部门的主要职责是： (1)负责环境监测、卫生管理；(2)负责生产资料、包装材料及药材的检验，并出具检验报告；(3)负责制订培训计划，并监督实施；(4)负责...
...。使用单位须持证才能购习使用放射性药品。这样国家对放射性药品的生产经营、使用单位都实行了全面的监督和管理，不仅进一步保证了放射性药品的生产经营、使用单位都实行了全面的监督和管理，不仅进一步保证了放射性药品的质量，保障了群众用药的安全有效，...
...危害人民健康的药品，应当其批准文号。第六章 药品生产企业的管理第二十六条国家推行《药品生产质量管理规范》。国务院卫生行政部门制定《药品生产质量管理规范》并监督执行；药品生产主管部门可以根据《药品生产质量管理规定》的要求，制定实施规划，指导《...
...监督管理部门，有责任对持证单位进行经常的质量监督检查，发现任何违反《药品管理法》的行为，有权依法责令整顿、停止配制制剂、吊销制剂批准文号或《医疗机构制剂许可证》。其次，规范了《医疗机构制剂许可证》的名称。许可证制度是国内外加强产品质量管理，确保...
...。使用单位须持证才能购习使用放射性药品。这样国家对放射性药品的生产经营、使用单位都实行了全面的监督和管理，不仅进一步保证了放射性药品的生产经营、使用单位都实行了全面的监督和管理，不仅进一步保证了放射性药品的质量，保障了群众用药的安全有效，...
...谈到，今年卫生部将严格执行新的《处方管理办法》，实行按药品通用名开具处方制度和处方评价制度，杜绝药品回扣和开单提成行为。对医生不当处方在院内进行公示和点评，建立医院药品用量动态监测和超常预警制度。在保证医疗质量和医疗安全的前提下，推行同级...
...消费者放心，关键还在于能否尽快解决药材质量监管上的“软肋”。应尽快出台中药材有效期的强制性保质法规；强化对霉变、虫蛀等变质或失效中药材的销毁监督；建立对药号药铺进出药材的质检抽查制等。 作者：佚名 永信中药网index.asp 上一篇目录下一...
...《中华人民共和国药品管理法》是专门规范药品研制、生产、经营、使用和监督管理的法律。原《药品管理法》（以下简称原法）自1985年7月1日起实施以来，对于保证药品的质量，保障人民用药安全、有效，打击制售假药、劣药，发挥了重要作用。随着我国改革...
...具备以下特点：第一，建立一个有效完整的质量体系，这个质量体系不仅包括供方对产品的质量保证体系和供方为加强管理的质量管理体系，还应包括社会的质量监督的法制体系和商品市场质量活动的规范化体系；第二，树立一个以质量去占领市场的质量战略观念；第三，从...
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