...可适当增加剂量,但不能超过最大治疗剂量。增加剂量后更要密切观察有无不良反应。 药品不良反应与药品质量事故有区别吗? 药品的质量是否有问题,应该根据国家药品检验机构的检验结果,看药品的质量是否符合法定的质量标准。许多药品不良反应是在药品...
...现在,许多药店为减少投入和开支,撤消了原有的药品仓库,而将陈列上柜后剩余的药品存放于营业厅内封闭而不透明的橱柜中。这些药品既不像陈列柜上的药品那么明了,又不像库存药品那样有单独的仓库,因此,不仅行政相对人忽略对其管理,而且药品监管人员也...
...药品如何加强管理的意见、建议; (2)及时向药品生产、经营企业、医疗预防保健机构和社会大众反馈药品不良反应信息,防止药品不良反应的重复发生,保护人民的用药安全。 我国药品不良反应监测报告制度的特点是什么? 与大多数已经建立报告制度的国家相比,...
...科研田管理、生产基地管理、种子管理、肥料使用管理、农药安全管理、基地人员培训管理、生产记录管理等制度及规程。 2.2.2质量管理方面 质量责任制,生产过程质量监督,质量否决权,质量检验及标准管理、计量管理、卫生管理、培训管理、包装材料管理、...
...《中华人民共和国药品管理法》是专门规范药品研制、生产、经营、使用和监督管理的法律。原《药品管理法》(以下简称原法)自1985年7月1日起实施以来,对于保证药品的质量,保障人民用药安全、有效,打击制售假药、劣药,发挥了重要作用。随着我国改革...
...监督管理部门责令停止使用。第五十三条 药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。发运中药材必须有包装。在每件包装上,必须注明品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格的标志。第五十四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并...
...的则没有这个过程,没有明确的治疗作用。 第二,生产过程的质量控制不同。作为药品维生素类产品,必须在制药厂生产,空气的清洁度,无菌的标准,原料的质量等必须符合国家药品食品监督管理局对制药厂的质量控制要求,目前,要求所有的制药都要达到GMP标准...
...。使用单位须持证才能购习使用放射性药品。这样国家对放射性药品的生产经营、使用单位都实行了全面的监督和管理,不仅进一步保证了放射性药品的生产经营、使用单位都实行了全面的监督和管理,不仅进一步保证了放射性药品的质量,保障了群众用药的安全有效,...
...保养、出库验发等制度。第十四条收购药品、必须进行检查验收。检查验收内容包括:药品的品名、生产企业、生产批号、合格证、批准文号、注册商标、包装以及药品的外观质量等。对中药材必须检查包装,每件包装上必须注明品名,产地、调出单位,并附有质量合格标志...
... 因此,在药品的生产和贮存过程中,应控制与上述有关的工艺和贮存条件,以避免产生不良的多晶型药物。 固体制剂的产品质量和药物疗效受药物多晶型的影响较大,随着人们对其关系认识的提高,对药物多晶型及其性质的研究会不断深入,必将提高药物的质量、...
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