...决定是否发给批准文号，但生产中药饮处除外。第二十三条药品生产企业申请批准文号，应当向省、自治区、直辖市卫生行政部门珠药品检验所送交检验样品必须要的资料，药品检验所应当及时作出检验报告，送交负责审核的卫生行政部门。卫生行政部门在收到检验报告的...
...说明书要保存好，以备查询。 □放置较长时间的药品，每次取用时应该再读一次有效期。接近有效期的可用彩笔把日期标示出来。 □由于多数药品是有机物，可以被分解，所以过期的药品除非有特别说明， 可以将外包装撕掉后再冲入马桶。 ...
...药品的违法行为越来越严重。因此，要想从根本上遏止或者最大限度的铲除制售假劣药品的违法犯罪行为，必须对制售假劣药品行为赖以存在的社会条件，一并进行治理。基于此，本法增加规定，对为假劣药品提供运输、保管、仓储等便利条件的，要给予相应的处罚。这...
...并正式运转。 在入世、医疗卫生体制改革、医疗保险制度改革等形势下，我国医药企业要及时研究OTC市场趋势，开发OTC产品，尽快占领市场，以保证在国内、国际竞争中的优势。 1.研究药品分类管理的政策法规，树立OTC市场意识 制药企业必须遵守药品...
...研究开发中必须实施GLP和GCP。但是，应该看到，目前我国离全面实施这两个《规范》还有较大的差距。因此，药品的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构要按照国务院药品监督管理部门关于实施GLP、GCP的计划和步骤，分步实施、逐渐推进。既...
...7.炮制过程中应严格掌握泡制程度，炮制辅料需兑水时，应用开水炮制好的药品应及时出锅。8.炮制炭药要注意防火，炮制后24小时内不准入库，下班前注意检查，.炭药凉透后装入不能燃烧的容器内。9.炮制毒剧药材及有强烈刺激性的药品应与一般药品分开，...
...重复建设。【释义】本条是关于开办药品生产企业的审批主体、审批程序和证照的法律地位，以及药品监督管理工作要贯彻执行国家宏观调控政策，控制低水平重复建设的规定。与此类似的条款包括开办药品经营企业和生产仿制药品的审批，具体解释见下文。本条第一款...
...常常在门诊会遇到一些病友向医生强烈要求开某种药物，理由是他认为这种药非常“好”。 “好”的道理是什么呢？病友往往会说，他的某个同事或朋友服用了此药之后效果非常好，于是口口相传；或者是在广告中看到此药的宣传，认为很适合自己，一定要试一试；...
...与其直接接触的包装材料和容器的要求相对于其他产品来说要高得多。2．我国药包材生产企业和药包材产品的相对落后，药品包装整体水平低，包装对医药经济发展的贡献率低。虽然，我国现有企业约1000家，生产药用玻璃、金属、药用明胶制品、橡胶、塑料(容器、...
...不良反应监测中心和全军药品不良反应监测中心等。有些不属卫生行政部门管辖的医疗预防保健机构如煤矿系统的医院、计划生育系统的技术服务、指导单位等也已成立了本部门、本系统的药品不良反应监测机构，这些机构都要贯彻《药品不良反应监测管理办法》的规定，接受...
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