...中华人民共和国药典》或者省,自治区,直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》的规定。第七条 生产药品所需的原料,辅料以及直接接触药品的容器和包装材料,必须符合药用要求。第八条 药品出厂前必须经过质量检验,不符合标准的,不得出厂。第九条 药品生产...
...国家药品监督管理局日前决定对布洛芬缓释胶囊、布洛芬乳膏、感冒灵颗粒(冲剂)、通窍鼻炎片等11药品的使用说明书内容进行修改。些非处方药品都是百姓日常生活中的常用药品,修改内容包括用法用量、注意事项、药理作用、功能主治等。据介绍,对这些药品的...
...医药学界对于药品不良反应的认识是逐步深入的,患者应理智对待。 4月7日,美国食品和药品管理局(FDA)就非甾体抗炎药要求相关生产厂家在其说明书中加入“黑框警示”,就是其对药品不良反应深入认识的一个明确反映。那么,这一“黑框警示”意味着什么...
...国家药典委员会已经决定规范国家药品标准中成药功能主治内容,功能主治要按照中医术语表述,不得掺入“降压、降酶、消炎、抑菌”等西医药效学的相关内容。而且同一品种中成药不同剂型的功能主治必须表述一致。此外,对于主治涉及多个病证,针对性不强,过于...
...已是保证药品质量和提高医疗质量,保障病人的用药安全有效。没有受过药学专业知识培训的人是不可能胜任医院药剂技术工作的,也就谈不上保证药品质量、保障群众用药安全有效。因此,医疗机构必须配备药学技术人员。医疗机构配备药学技术人员有很久的历史。我国...
...必须立即予以撤销;要严格规范荷花池中药材专业市场的经营行为,药品生产、经营企业为中药材专业市场经营业户销售中药饮片提供企业票据的,一律依法进行查处;药品生产、经营企业及各级医疗机构从中药材专业市场购入中药饮片的,一律按从无《药品经营许可证》...
...中华人民共和国药典》或者省,自治区,直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》的规定。第七条 生产药品所需的原料,辅料以及直接接触药品的容器和包装材料,必须符合药用要求。第八条 药品出厂前必须经过质量检验,不符合标准的,不得出厂。第九条 药品生产...
...已是保证药品质量和提高医疗质量,保障病人的用药安全有效。没有受过药学专业知识培训的人是不可能胜任医院药剂技术工作的,也就谈不上保证药品质量、保障群众用药安全有效。因此,医疗机构必须配备药学技术人员。医疗机构配备药学技术人员有很久的历史。我国...
...走过场,必须严格遵循生命伦理原则。 据悉,我国在药品、器械、诊断试剂、疫苗等临床研究方面已经建章立制,对相关工作进行了规范管理,但遗憾的是,对于上述类型研究之外的(像手术戒毒)许多临床研究工作,还缺乏相应的管理规范。 ■对手术戒毒并没有...
...企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价,不得以任何形式擅自提高价格。药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本,不得拒报、虚报、瞒报。第五十六条 依法实行市场调节价的药品,药品的生产企业、经营企业和医疗机构...
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