...本报讯“通过努力,沈阳市食品药品监督管理局要在食品药品监管及食品药品安全有效上,成为全国副省级城市中的领先者”。2月12日,市食药监局有关负责人向记者表示,全局将今年定为“创新年”,做好10件实事,构筑百姓食品药品安全新防线。做精机关、...
...。使用单位须持证才能购习使用放射性药品。这样国家对放射性药品的生产经营、使用单位都实行了全面的监督和管理,不仅进一步保证了放射性药品的生产经营、使用单位都实行了全面的监督和管理,不仅进一步保证了放射性药品的质量,保障了群众用药的安全有效,...
...的问题和药品的缺点,会影响单位的效益,因而不愿报告ADR。 目前,我国公众普遍缺乏安全用药的常识,而且在缺少医师和药师指导情况下用药的情况在我国还比较普遍。在这种情况下,公众往往仅看到药品有效性的一面,忽略其不良反应,或者是一旦发现药品的...
...实行和完善三项制度,一是实行审评人员集体负责制,目的就是防止个别人滥用审评审批权利;二是实行审评审批责任追究制,强化对违法审批行为的责任追究,只要有违法行为,必须追究到底;三是实行审评审批检验人员公示制,将药品审评审批置于社会监督之下。 ...
...为保障国庆期间人民群众的用药用械安全,确保我县的药品、医疗器械质量。县食品药品监督管理局执法人员于节前对辖区内的重点、敏感区域进行了巡查。 执法人员首先对康乐路、厅基三街等敏感区域的保健品经营户与医疗器械经营户进行检查 ,发现了二种在以往...
...安全事件应急机制,加强药品再评价、药品不良反应监测技术能力建设,努力开创药品不良反应监测工作的新局面。 健全监测机构,强化监测网络。成立药品不良反应监测工作办公室,由区、市食品药品监督管理局直接领导,并配备相关专业人员。不良反应监测工作...
...国家局将于5月底在全国范围内开展一次市场胶囊剂药品质量评估工作,抽取一定比例的胶囊剂药品进行检验,通过与前期市场抽验情况的比对,以评估市场药品质量状况,若仍有铬限量超标的产品,依法从严从重处理。 国食药监电[2012]25号 各省、自治区...
...(一)职责1.药品质量检查必须配备有一定专业训练、熟悉生产过程,责任心强的药学人员担任。2.药品质量检验科(室)必须树立质量监督观念,负责调查了解药品制剂质量情况,指导群众性药品质量监督工作,并密切合作,为推行药品质量全面管理发挥监督控制...
...违反这些技术规范,将破坏药品监督管理秩序,危害人民用药安全。本条根据违法的不同情节,规定了对违反上述规范行为的处罚。正确理解本条,应着重把握以下几点:第一、构成适用本条的违法行为是上述主体未按照国务院药品监督管理部门的规定实施《药品生产质量...
...国家计划评价性抽验480批,合格率为99.79%;而备受关注集监管信息、食品安全知识和监督投诉功能于一体的广东省食品安全网也已经顺利开通运行。 副省长佟星等出席了此次会议并做了讲话。 药品不良反应监测延伸至农村 据广东省食品药品监督管理局...
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