本报讯(记者余运西)12月8日,中国中药协会中药材种植养殖专业委员会在京成立。新当选的理事长王卫权表示,我国中药材面临着农产品粗放种植养殖的管理方式与严格的药品投料要求之间的矛盾等问题,中药材种植养殖亟须引导和规范。 王卫权说,我国中药材的种植养殖仍采取粗放的管理方式,分散农户在品种选育、栽培技术等方面缺乏专业知识。同时由于没有全程质量监控,部分中药材农药残...
本报讯 据了解,市场出现多药品假冒生产企业及产品现象。 凡标示为″广西柳州制药有限责任公司″生产,批号为010314、010604、010828以外的批号消糖丸、″广西来宾金钱草药业有限公司″生产的奔腾浓缩型、″广西鹿寨制药厂生产的劲源胶囊和劲源强效胶囊、″广西福康药业有限公司″生产的排石颗粒均为假冒药品生产企业及产品。 名列《2003年第一期违法药品广告公...
本章对直接接触药品的包装材料和容器、药品包装、药品标签和说明书三方面的监督管理作了规定。修订后的《药品管理法》增加了对药包材监管条款,删除了原法第三十七条关于药品经营企业分装药品的规定。 药品分装,本应在药品生产企业中进行,《药品管理法》实施初期,由于当时我国制剂生产能力不够,医院配制制剂品种较多,为满足市场需求,保障药品供应,同意药品经营企业分装医院配方用...
...的枸杞唯一药用植物来源。自古享有.盛名,驰名中外。 宁夏是我国枸杞的原产地和主产区,为将这一地道特产资源优势转化为经济优势,按GAP标准建立生产基地,是实现宁夏枸杞规范化种植的唯一选择。为规范宁夏枸杞的生产,保证质量,促进中药标准化和现代化,确保枸杞生产基地贯彻落实《中药材生产质量管理规范(GAP)》,宁夏农林科学院枸杞研究所按照GAP标准建成了13 000...
中药医疗使用管理 中药是我国使用比较广泛的传统药物,是在中医理论指导下发挥效用。中药的特色,除了它独特的理论体系和源于实践之外,在使用方面也有突出特色:“随证合药,全面兼顾”;“饮片入药,生熟异治”;“方药之秘,在于剂量”等等,既增加或综合了药物的作用,又扩大了药物的治疗范围,充分体现了中医用药、方剂组成的原则性和灵活性,也使得中药在使用上存在着复杂性和多样...
本章是关于开办药品经营企业批准机关及批准方式、开办条件相药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》、药品经营行为的监管以及城乡集市贸易市场售药等方面的管理规定。 药品经营企业包括药品批发企业和药品零售企业,其药品经营条件、经营行为对药品质量、合理用药及群众用药的安全、有效性具有重要影响。因此,为了保证药品经营质量、保证人民用药安全,政府必须依据法律规定的条件对...
中药饮片是中医临床方剂的基本组成部分,也是中成药的基本原料,其质量的优劣直接影响到中医药的临床疗效,关系到使用者的身体健康。而日前北京市药品监管局公布的2004年北京市药品质量抽查结果显示,市场上中药饮片的合格率仅为80%。其实,在每年国家食品药品监管局组织的药品质量抽查中,中药饮片的合格率都是最低的。中药饮片的质量为何如此令人堪忧? 采访中,许多专家都指出...
第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。 第五十三条 药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。 发运中药材必须有包...
(一)按上级有关规定和 医院 临床用药的实际情况,划分为片剂单价1.00元以上者, 针剂 5.00元以上者列为贵重药品管理范围(包括自费药品)。 (二)贵重药品又分为一类和二类,一类贵重药品须建立逐日消耗交班表和日清月结收支帐。 (三)凡属一类贵重药品,值班人员必须每日认盘点,填写逐日消耗交班表,如有差错和丢失现象按科有关规定酌情处理。 (四)统计员每日根据...
第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。 药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密。 第六十五条 药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验...
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