药品的有效期是指药品在规定的储藏条件下能保持其质量的期限。 一、一般药品在正常的储藏条件下能较长期地保持有效性，但是某些药品如 抗生素 、生物制品、某些 化学 药品和 放射性药品 等，即使在正常的储藏条件下，其 效价 （或含量）会逐渐下降，甚至会增加 毒性 ，以至无法使用。因此，为保证这部分药品的质量，保证 用药安全 ，常根据其稳定性试验和留样观察，预测或掌...
第一条为加强医疗用 毒性 药品的管理，防止 中毒 或死亡事故的发生，根据《中华人民共和国 药品管理法 》的规定，制定本办法。 第二条医疗用毒性药品（以下简称毒性药品），系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，不当会致人中毒或死亡的药品。 毒性药品的管理品种，由 卫生部 会同国家医药管理局，国家中医药管理局规定。 第三条毒性药品年度生产、收购供应和计划，由省、自...
第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。 第五十三条 药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。 发运中药材必须有包...
“药品管理”是本法的重要部分，它对本法调整的主要对象“药品”本身提出了具体的、基本的要求。其内容涉及药品的研制、生产直到临床使用的全过程。它包括药品临床前研究和药品临床试验研究、药品的审评（含对新药的审评、对已批准生产药品的再评价）、药品的生产（药品的质量标准，药品标准品、对照品，批准文号管理、药品通用名称及商品名称）、药品的购进、对假药和劣药的界定，以及对...
中华医院管理学会全国门急诊管理委员会副主任委员李秀池呼吁： 日前，得知本报创办《企业家健康专版》，中华医院管理学会全国门急诊管理委员会副主任委员、中国健康教育协会第三届理事会常务理事、中国保健协会专家委员会委员、原中日友好医院门诊部主任李秀池副主任医师特意与本报联系，向企业家发出呼吁：健康管理刻不容缓。 健康管理走近企业家 健康管理是一种对个人或人群的健康危...
第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。 药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密。 第六十五条 药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验...
第五十五条 依法实行政府定价、政府指导价的药品，政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格，做到质价相符，消除虚高价格，保护用药者的正当利益。 药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价，不得以任何形式擅自提高价格。 药品生产企业应当依法向政府价格主管部门...
本章对直接接触药品的包装材料和容器、药品包装、药品标签和说明书三方面的监督管理作了规定。修订后的《药品管理法》增加了对药包材监管条款，删除了原法第三十七条关于药品经营企业分装药品的规定。 药品分装，本应在药品生产企业中进行，《药品管理法》实施初期，由于当时我国制剂生产能力不够，医院配制制剂品种较多，为满足市场需求，保障药品供应，同意药品经营企业分装医院配方用...
从西藏自治区食品药品监管工作座谈会暨党风廉政建设工作会上了解到，为推进药品分类管理工作，从明年1月1日起，全国的药品分类管理工作将达到四项要求，全区将同步进行，以实现药品分类管理的阶段性目标，加快处方药与非处方药分类管理的步伐，进一步消除公众用药隐患。 这四项要求一是，全区范围内药品零售企业不得经营包括麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激...
中药医疗使用管理 中药是我国使用比较广泛的传统药物，是在中医理论指导下发挥效用。中药的特色，除了它独特的理论体系和源于实践之外，在使用方面也有突出特色：“随证合药，全面兼顾”；“饮片入药，生熟异治”；“方药之秘，在于剂量”等等，既增加或综合了药物的作用，又扩大了药物的治疗范围，充分体现了中医用药、方剂组成的原则性和灵活性，也使得中药在使用上存在着复杂性和多样...
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