...的生命安全，因此，本法规定对生产和销售变质及被污染药品的，按假药论处。本款第五项所称原料药是指在生产药品和调配处方中的有效成份和活性物质。“原料药”属于药品的范畴，不是一般的“原料”的概念，这一点，本法第十章第一百零二条已做出明确规定：“...
...用药、戒毒药品等。 缺少药品生产批号、广告审查批准文号的广告。广告审查批准文号为10位数，前6位为审查年份、月份，后4位代表药品广告序号。 超出有效期的药品广告。药品广告的有效期为1年。 对用下列用语来表示的药品广告要多个心眼。如“疗效最佳”...
...最佳”、“药到病除”、“有病治病，无病预防”、“无任何副作用”、“根治”等不科学的表示功能的断言。另是用绝对化的语言来表示药品的广告，如“最新技术”、“国家级新药”、“药之王”等。还有含有“保险公司保险”、“无效退款”、“治愈率百分之xx”...
...培训工作，加强部门间的协作，坚持开展每月各县（市）ADR工作情况通报，不断完善药品不良反应报告体系。针对当前药品经营企业不良反应报告和监测数量少的状况，部分市食品药品监督管理局还采取“五结合”办法，即结合特殊药品监管、各种有经营企业参加的...
...药品广告的批准文号以及提示消费者使用的忠告用语。 在药品广告中，不得含有“根治”、“安全无副作用”、“疗效最佳”等绝对化用语；也不得含有“国家级新药”、“最新技术、最高科学”等违反科学规律明示或暗示包治百病、适合所有症状等内容；不得含有...
...湖北省食品药品监督管理局昨日公布了今年上半年药品不良反应报告，以氧氟沙星为代表的抗生素类药品发生不良反应的报告数占五成以上。 据统计，今年上半年，湖北省药品不良反应（医疗器械）监测中心共收到药品不良反应病例报告1310份，约为全省每百万...
...的同时，努力拓展监管范围。 四是监督抽验与市场监管相结合。 五是市场许可管理与市场监管相结合。在日常市场监管工作中注重对药品、医疗器械经营许可事项执行情况的监督检查，及时纠正和查处企业超范围、不按许可方式经营和擅自变更质量管理责任人等违法...
...□王树平 “克林霉素注射剂还能用吗？”“吃了感冒药需要检查肾脏吗？”“为什么现在这么多药品对人体都有害呢？”……最近，一些人对药品不良反应开始表现出担忧、不解和害怕。其实这是对药品不良反应的误读。不良反应是药品的固有属性，古话就有“是药三...
...百零二条对药品的定义是“用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药。化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。”...
...包装必须按照规定贴有标签并附有说明书。”“标签或者说明书上必须注明药品的品名、规格、生产企业、批准文号、产品批号、主要成分、适应症、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。”“麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品和外用药品的标签，必须印有...
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