...新华社７月２９日电 （记者张晓松）国家药品质量抽验显示，今年第二季度中药材专业市场的药材质量较低，除黄连质量较好，其他抽验样品的平均合格率仅为６７．５％。 今年第二季度，中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品经营...
...。经中国药品生物制品检定所对相关样品进行检验，结果表明，无菌检查和热原检查不符合规定。 这次不良事件发生后，药品监管部门采取了果断的控制措施，开展了全国范围拉网式检查，尽全力查控和收回所涉药品。经查，安徽华源生物药业有限公司自2006年6...
...（国务院一九八九年一月七日批准、卫生部一九八九年二月二十七日发布）第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》（以下称《药品管理法》）的规定，制定本办法。第二条 本办法适用于所有有关药品的生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人。军队的药品...
...好药品质量关，保证地产药品的质量安全；二是要从三鹿牌婴幼儿奶粉事件中汲取深刻教训，严格对供应商的审计，从源头上把好原料、辅料进货验收检验关，尤其是中药材、中药饮片和各种辅料的采购、检验和管理；三是要严格按照工艺规程组织生产，严禁擅自改变处方...
...多方面具体工作，不可能在本法中一一规定，只能由国务院药品监督管理部门另行制定具体办法。第二十四条 医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。【释义】本条是关于医疗机构配制制剂必须具备的条件的规定。医疗机构...
...药品的有效期++－+++*22－－改变国内生产药品制剂的原料药产地++－－－*4*23－－变更药品外观，但不改变药品标准的++－++*4+－－改变进口药品注册代理机构++*24－－－－－－注：*1．仅提供连续3个批号的样品检验报告书。*2．...
...或被药品长期浸泡腐蚀脱片而直接影响药品质量。而且，有些对药品质量及人体的影响具有隐患性(即通过对药品质量及人体的常规检验不能及时发现问题)。例如安瓿、输液瓶(袋)，如果不是针对不同药品采用不同配方和生产工艺，常常会有组份被溶出及玻璃脱片现象...
...有效率本无不同，差别仅是由抽样误差所致。这里可将两种疗法合计有效率作为理论上的有效率，即53/87=60.9%，以此为依据便可推算出四格表中相应的四格的理论数。兹以表20-11资料为例检验如下。检验步骤：1．建立检验假设：H0：π1=π2H...
...两个样本率差异有无意义。基本资料：n1=3315,p1=1.78%=0.0178,1-p1=0.9822n2=3215,p2=5.60%=0.056,1-p2=0.944检验步骤：1．建立检验假设：H0：π1=π2H1:π1≠π2α=...
...多方面具体工作，不可能在本法中一一规定，只能由国务院药品监督管理部门另行制定具体办法。第二十四条 医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。【释义】本条是关于医疗机构配制制剂必须具备的条件的规定。医疗机构...
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