...，北京市将以现场核查和批文清查为基础，全面规范药品注册和再注册工作。同时，将执行国家新的药品生产质量管理规范检查标准，以跟踪检查、驻厂监督员等制度的实行为基础，加强药品的生产安全监管。此外，还将进一步深化药品、保健食品广告的整治工作。 ...
...没有错，是两位患者只知道自己使用的药品的习用名或商品名，而不知道药品的通用名称造成的误会。 规范药品名称是药品标准的重要内容。随着医药科技和制药工业的飞速发展，大批新药的不断上市，众多的药物品种，纷繁的药品名称给医药卫生工作带来一定的困扰。...
...了一个不断进步和发展的过程。到2005年版为止，《中华人民共和国药典》已先后出版了8个版本。 另外，中药标准还先后建立了卫生部标准（简称部颁标准）和省、市、自治区药品标准（简称地方标准）。 1985年7月1日，《地黄丸，不论是浓缩丸、胶囊、...
...三七的药品开发有三个大的方向：一是单体有效成分的开发，主要属国家中药新药的一、二类产品的开发，如三七单体皂苷、三七素、三七多糖的开发；二是复方制剂的开发，主要属国家三类中药新药的开发，是三七开发前景最广阔的领域；三是三七标准提取物的开发，...
...申报材料，经查以上品种均为多家企业生产的产品，且部分标准已到期。根据药品注册管理办法的有关规定，“标准试行截止期不同的同一品种，由先到期的开始办理转正。标准试行期未满的品种，由国家药典委员会通知申请人提前向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理...
...可以使药品标签和指示更加完整。 另外，为了符合实际情况，国家级《标准治疗指南》应与国家疾病控制计划如疟疾、腹泻、结核及性病等的治疗方案一致。《标准治疗指南》还必须限定修订时间并定期公开修订，比如第一版《标准治疗指南》可以在执行1年后进行回顾性...
...第一百零二条 本法下列用语的含义是：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、...
...围绕这一规定设定。主要体现在以下几个方面：1.对药品生产企业、经营企业、医疗机构实行许可证管理；2.从我国实际出发，对药品生产企业、经营企业、药品非临床安全性评价研究机构和临床试验机构分别实行不同的质量管理规范；3.取消药品地方标准，统一...
...400家药品经营企业达到了GSP合格标准；有160家药品经营企业被授予了GSP达标企业的称号。在医药行业推行GSP的同时，中医药行业管理和卫生行政管理部门也结合自身行业或职能的特点，开始将GSP作为有效管理的手段。1997年国家中医药管理局...
...部455肝素钙注射液按欧洲药典考察修订药品标准（二部）第六册（生化药品第一分册）456肝素钠注射液pH值、细菌内毒素、其他（考查有关物质）药典2005年版二部457谷氨酸诺氟沙星注射液提高标准新药转正45册458氯化钙注射液pH值、细菌...
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