...品名(包括包装规格和等级规格)、数量及抽查包装的重量进行清点,如有不符,及时做好记录,并追查原因,原因不明,不应办理入库手续。严格按照《药品管理法》和《北京市药品监督管理局转发关于加强中药饮片包装监督管理的通知》中的规定:“中药饮片必须印有...
...。药品的包装与标必须符合法宝标准。3.购进新药,需有临床科室提出申请,填好新药中批表,交药事管理委员会讨论批准后购进。4.购入药品必须严格执行质量验收制度,发现质量不符合标准、数量短缺等情况,应按规定办理退换或补充手续。5.药品保管,须按...
... 首先是包高了成本。应该说,无论是中药还是西药,无论是胶囊还是片剂,都应该是多种规格,以适应各种患者来选择,既方便,又省事,然而治疗糖尿病的药品却不一样,因为糖尿病人需要每天服药,因此,里三层外三层的豪华包装,肯定会增加包装成本,因为包装...
...清理家庭小药箱时,很多人都曾遇到这样的难题:一盒药品的有效期标注为“某年某月”,那么其最后使用期限究竟是该月第一天还是该月最后一天?如果在该月服用,是否会产生不良反应? 药品有效期应以包装说明上标明的有效期限为准。在有效期内使用时,要随时...
...(一)按上级有关规定和医院临床用药的实际情况,划分为片剂单价1.00元以上者,针剂5.00元以上者列为贵重药品管理范围(包括自费药品)。(二)贵重药品又分为一类和二类,一类贵重药品须建立逐日消耗交班表和日清月结收支帐。(三)凡属一类贵重...
...一、包装 运用现代科技手段能够仿制正牌药品的包装,并可以达到以假乱真的程度。但是假药总会有种种痕迹表现,如包装上较为粗糙、色调较差、套色不佳、字迹模糊、文字说明中常出现错别字等,仔细辨别可见破绽。 二、气味 一些药品具有特殊的气味,如气味...
...药品如何加强管理的意见、建议; (2)及时向药品生产、经营企业、医疗预防保健机构和社会大众反馈药品不良反应信息,防止药品不良反应的重复发生,保护人民的用药安全。 我国药品不良反应监测报告制度的特点是什么? 与大多数已经建立报告制度的国家相比,...
...工业化司编写了我国的《药品生产管理》及《世品生产质量管理规范》共分十四章,包括:总则、人员、厂房、设备、卫生、原料、生产操作、包装和贴签、生产管理和质量管理的文件、管理部门,自检、销售记录、用户意见和不良反应报告、附则等49条规定、1986年...
...1988年,我国卫生部颁布的GMP是参照国外管理要求,结合我国实际情况而制定的,它涉及影响药品质量的诸因素,如人员、厂房、设备、卫生、原料、生产操作、包装和贴签、质量检查部门、自检、销售记录、用户意见、不良反应报告等。这个GMP是国家的,...
...生产,药厂的生产能力、技术条件、车间的空气洁净度、无菌标准、原料质量等,必须符合国家药品食品监督管理局对药品的质量控制要求,国家要求所有的生产药品必须达到药品生产质量管理标准(GMP)。而保健品是可以在食品厂加工生产的,其生产标准比药品低得...
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