再发性 呕吐 (recurrent vomiting)又名 周期性呕吐 (cyclic vomiting),是一种顽固性呕吐。发病多在学龄前期和学龄早期(3~11岁),青春期后多自然停止。 小儿再发性呕吐的病因 一、发病原因: 患儿反复发作呕吐常持续数年。 1、家族史,兄弟姐妹有患同样 疾病 者,可能和体质因素有关。 2、过食、摄脂肪过多、 便秘 、 上呼吸...
附件3: 生物制品注册分类及申报资料要求
由清华大学材料系崔福斋教授课题组研制成功的纳米人工骨,日前获得国家食品药品监督管理局的三类植入产品试生产注册证,成为我国首个可以在市场上公开销售和应用的纳米医药产品。 纳米人工骨(NB系列纳米晶胶原基骨材料)是国家“863”、“973”支持的攻关项目,是崔福斋教授课题组在对人骨骨痂和胚胎骨的分级结构和生物矿化过程的多年研究基础上发明的新型骨材料。它与原有传统...
...面临生死存亡之变局。中医之路,“返古”还是“维新”?“百年中医沉浮录”透过百年烟云,直指当下。 早在清末,有识之士就不断呼吁中国应建立起医生注册管理和考试制度。但由于政局不定或纷争不断,在1936年《中医条例》颁布之前,始终没有全国性的中医管理规则正式推行。不过,部分城市在这方面先行一步,较早对中医实行执业管理。 教育权利缺失下的中医考试 抗战前,国民政府并...
中药、天然药物注册分类及申报资料要求 本附件中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。 本附件中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。
药品有效期 是指该药品被批准的使用期限,表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。药品的有效期应以药品包装说明上标明的有效期限为准。对规定有有效期的药品,应严格按照规定的贮藏条件加以保管,尽可能在有效期内使用完。为了保证其质量,在有效期内使用时,要随时注意检查它们的性状,一旦发现有不正常现象,即使在有效期内,也要停止使用。已过了有效期的药品,一律不能再...
第一节 进口药品的注册 第八十四条 申请进口的药品,应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可;未在生产国家或者地区获得上市许可,但经国家 食品药品监督管理局 确认该药品安全、有效而且临床需要的,可以批准进口。 申请进口的药品,其生产应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国《药品生产质量管理规范》的要求。 第八十五条 申请进口药品注册,应当...
医院 药剂工作是医院工作的重要组成部分,加强药品管理,确保药品质量是提高医疗质量,保证患者 用药安全 有效的重要环节,医院药学科必须根据医疗、科研的实际需要,以中华人民共和国《 药品管理法 》和《医院药剂管理办法》的规定,加强医院药剂管理,严把采购、保管、使用关,为人民健康服务。 一、 西药 管理 (一)采购药库管理人员负责全院的药品采购供应工作,根据每月由...
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