...中医理论体系，其研究方向是什么，就成为一个相当重要的课题。这些年来，关于中医理论体系发展大致有三种类型，即继承型、发展型和继承发展型。受到普遍赞同的是继承发展型。它是保持中医优势前提下的发展，是围绕原有理论体系下的再发展。古代中医始源于道，...
...临床经验只有依靠RCT的严格验证，才能转化为最佳的客观证据。临床试验是新药研究开发的必经阶段，对评价新药的疗效和安全性起着无可替代的作用，其研究资料和结果是药品监督管理部门进行新药审批的重要内容和关键依据。 在中医药研究中开展国际认可的、...
...顾 美 玲 北京萌蒂制药有限公司 1999年7月22日，国家药品监督管理局正式颁布《处方药与非处方药管理办法》(试行)及第一批《国家非处方药目录》，这标志着我国药品分类管理制度已初步建立。再过3~5年时间，我国将建立完善的药品分类管理体系...
...可行的实证方案便是先对经络进行客观定位，在此基础上再进行定性和定量研究。脏腑因为是功能概念，无法完整实证，只好通过相应器官的近似说明和脏腑经络的相关联系来综合研究。经络与脏腑之间没有明确可辨的结构联系，只能通过信息将其统一起来，而生命信息...
...无到有、由粗放到逐渐完善和规范，使中药新药研究开发和审评逐渐形成既能体现中药特点，又能不断吸收国际药品管理规范原则，故较好地起到中药研究开发的导向和逐步科学评价其安全、疗效和质量，对提高中药的研究水平和推动中药质量控制起到积极作用；中药新药...
...的审评批准由无到有、由粗放到逐渐完善和规范，使中药新药研究开发和审评逐渐形成既能体现中药特点，又能不断吸收国际药品管理规范原则，故较好地起到中药研究开发的导向和逐步科学评价其安全、疗效和质量，对提高中药的研究水平和推动中药质量控制起到积极...
...药品检验所和各市药品检验所为依托，组织相关中药企业、高校、科研院所进行中药质量控制的基础研究，研究开发控制中药质量的新方法、新技术；对《中国药典》2000版收载的、全省中药生产企业生产的中药品种的质量标准进一步修订完善，提高质量控制水平；争取...
...了项目负责制，完善了研发人员的薪酬考核体系，这一系列的措施，使得公司在研发方面取得了一定的成绩。目前公司已获得西替伪麻缓释片、贞芪利咽无糖型颗粒、金石颗粒等品种的新药证书或批件，脉络宁口服液、粉针剂、滴丸、软胶囊等脉络宁的后续剂型也已经或...
...以及高素质的研究人员等，都是业内周知在中国操作临床试验的优势，而最重要的是，“研发东移”的趋势将加速新药在中国的上市速度，令中国的患者受益。 从研发模式来看，我们在中国的“开放式创新”是药企研发体系转向的一个实验。其形式是搭建一个开放型的研发...
...大规模使用后获得的监测数据才能发现，从而完善人们对它的认识。随着我国药物不良反应监测体系的不断完善，很多以前就存在的不良反应开始被我们发现，这其实是一种进步。因为，不良反应监测工作越成熟，我们对药品的认识就越准确，才能更合理地使用药品。 ...
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