...ercatin: kaemperol 0.8--1.5 银杏总内酯≥6% Total terpene lactones ≥ 6% （2）中国药典2005版标准 （2）CP2005 银杏黄酮 ≥24% Total Ginkgo flavone glycosides ≥ 24% 槲皮素与山奈酚峰比0.8--1.5之间 Quercatin: kaemperol 0...
...、仪器间、无菌间、留样观察定,动物饲养实验室等。 （一）药检室应配备药师以上的人员从事药检工作。 （二）药检室必须配备与所配制的制剂相适应的检验设备。如分析天平、酸度计、紫外分光亮度计、自动旋光仪、显微镜、干燥箱、恒温培养箱、霉菌培养箱、冰箱、不溶性微粒检查装置、净化工作台、澄明度检测装置等。 （三）动物饲养实验室必须清洁卫生，通风良好，室温国差应符合实验要...
各有关生产单位：我会生物制品标准处（原中国生物制品标准化委员会办公室）曾于 2003 年和 2004 年分别召开细菌专业委员会会议，对部分治疗类细菌制品（见附件）的质量标准的修订进行了讨论，并要求各有关生产企业会后对标准修订意见进行验证和确认。根据药典会关于药品标准提高行动计划的工作安排，我会拟于近期召开药典会细菌专业委员会会议，对上述品种的标准提高进行审定...
第一百三十九条 药品标准物质，是指供药品标准中物理和化学 测试 及生物方法试验用，具有确定特性量值，用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质，包括标准品、对照品、对照药材、参考品。 第一百四十条 中国药品生物制品检定所负责标定国家药品标准物质。 中国药品生物制品检定所可以组织有关的省、自治区、直辖市药品检验所、药品研究机构或者药品生产企业协作标定国...
据卫生部《综合医院分级管理标准》（附件二）中对三级甲等 医院药学 部的要求，要在机构设置、临床药学、质量管理、药品制剂管理、药品销售及教学等方面达到标准。各省市也根据本省本地区实际情况制定了实施细则和达标标准。 （一）卫生部综合医院分级管理药学科技术标准 1．三级甲等医院 （1)门诊、住院、普通药房及无菌制剂室、药库、中药房、质检科等。 (2)临床药学工作 ...
2007年11月15日，国家药典委员会公示了环磷腺苷、精蛋白锌 猪胰 岛素注射液、赖氨酸磷酸氢钙片、右旋糖酐40氨基酸注射液（曾用名低分子右旋糖酐氨基酸注射液）、中性猪胰岛素注射液、猪胰岛素修订后的标准，现公开征求意见。各有关单位如对公示内容有意见或建议，请尽快与国家药典委员会联系。 公示时间：2007年11月15日～2007年12月15日 电子邮箱：hy@...
从西藏自治区食品药品监管工作座谈会暨党风廉政建设工作会上了解到，为推进药品分类管理工作，从明年1月1日起，全国的药品分类管理工作将达到四项要求，全区将同步进行，以实现药品分类管理的阶段性目标，加快处方药与非处方药分类管理的步伐，进一步消除公众用药隐患。 这四项要求一是，全区范围内药品零售企业不得经营包括麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激...
据WTO/TBT国家咨询通报中心消息，近期，韩国拟修订中药材中二氧化硫和重金属残留检测方法和规范，涉及品种占中国对韩中药材出口的大部分。 由于韩国是我国中药出口的第三大市场，且出口该国的中药95%都为药材，因此，韩国方面这次修订提案如果通过，将对国内药材出口整体产生巨大影响。 2007年9月11日和9月18日韩国发布了“关于草药等中重金属的规范和 测试 方法...
美国药典 U.S. Pharmacopeia / National Formulary《美国药典/国家处方集》（简称USP/NF）。由美国政府所属的美国药典委员会（The United States Pharmacopeial Convention）编辑出版。USP于1820年出第一版，1950年以后每5年出一次修订版，到2005年已出至第29版。NF188...
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