中国医药报讯 《美国药典》“通则〈467〉残余溶媒新标准”于7月1日起执行,新标准将与ICHQ3C保持一致。 新标准的最大变化是从单专论中去掉了有机挥发性杂质(OVI)的检测,而统一执行残余溶媒的总则。所有的原料药、药用辅料和制剂产品都要按照该专论规定的残余溶媒的检测方法进行控制,以保证的用药安全。 药品中的残余溶媒和药用包装材料中的可提取出/可滤去的溶剂检...
药品名称 盐酸安他唑啉片 拼音名 Yiansuan Antazuolin Pian 英文名 ANTAZOLINE HYDROCHLORIDE TABLETS 来源(分子式)与标准 本品含盐酸安他唑啉(C17H19N3.HCl)应为标示量的93.0~107.0 %。 性状 本品为白色片。 检查 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 鉴别 (1) 取本品...
此部分内容包含以下子章节,请点击标题阅读: 住院病历质量评定标准(总分100分) 门诊病历质量评定标准
药典 (pharmacopeia),记载药品标准的法典,一般由国家 卫生行政部门 主持编纂、颁布实施,国际性 药典 则由公认的国际组织或有关国家协商编订。制定药品标准对加强药品质量的监督管理、保证质量、保障 用药安全 有效、维护人民健康起着十分重要的作用。药品标准是药品现代化生产和质量管理的重要组成部分,是药品生产、供应、使用和监督管理部门共同遵循的法定依据...
6月5日,国家药典委员会发布了《关于异福酰胺胶囊标准修订的公示》。 国家药典委员会拟将对异福酰胺胶囊的药典标准进行修订,主要内容如下: [修订] 【检查】溶出度改为“取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,30分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成...
各有关生产单位:我会生物制品标准处(原中国生物制品标准化委员会办公室)曾于 2003 年和 2004 年分别召开细菌专业委员会会议,对部分治疗类细菌制品(见附件)的质量标准的修订进行了讨论,并要求各有关生产企业会后对标准修订意见进行验证和确认。根据药典会关于药品标准提高行动计划的工作安排,我会拟于近期召开药典会细菌专业委员会会议,对上述品种的标准提高进行审定...
北京天伦不孕不育医院研究人员发现,男子精液质量的变化可能与季节有关。天伦医院优生优育科的赵主任,对患不育症的男子在32个月中的精液进行了分析。结果发现,畸形头的精子多见于秋季而不是春季。这是由于在炎热的夏季,阴囊的温度高,所以到了秋天就从精液中释放出了这种畸形头精子。精子头缺损的增加可能与阴囊温度的升高有关。 夏季不成熟的精子的比例,比其他季节都高,这是天热...
...ercatin: kaemperol 0.8--1.5 银杏总内酯≥6% Total terpene lactones ≥ 6% (2)中国药典2005版标准 (2)CP2005 银杏黄酮 ≥24% Total Ginkgo flavone glycosides ≥ 24% 槲皮素与山奈酚峰比0.8--1.5之间 Quercatin: kaemperol 0...
项目 要 求 标准分 扣 分 标 准 主诉 完整: 症状 +(部位)+时间 简洁、明了,不超过20字 (可不单独列项,但病史中须含主诉内容) 1 无主诉扣1分,不完整扣0.5分不合要求扣0.5分 病史 主要 病症 的演变 相应的鉴别资料 2 无病史扣2分,不完整扣2分 体检 主要 阳性体征 必要的阴性 体征 2 无体检扣2分,不完整扣1分 诊断 写出初步诊断...
中药饮片是中医临床方剂的基本组成部分,也是中成药的基本原料,其质量的优劣直接影响到中医药的临床疗效,关系到使用者的身体健康。而日前北京市药品监管局公布的2004年北京市药品质量抽查结果显示,市场上中药饮片的合格率仅为80%。其实,在每年国家食品药品监管局组织的药品质量抽查中,中药饮片的合格率都是最低的。中药饮片的质量为何如此令人堪忧? 采访中,许多专家都指出...
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