...质量标准，各检查项目和限度与欧洲药典、美国药典和日本药典进行了比较，以此说明该品种标准的可行性和合理性。 在稳定性试验方面，该辅料的申报资料提供了三批产品加速试验和长期留样试验的试验数据，提供了批次、批量、考察条件、考察时间、考察项目以及所有...
...《药典》中仅16味中药饮片有标准，并且隶属于相关中药材名下。中药饮片质量标准化的滞后，直接阻碍了中药饮片流通，阻碍了国际化的畅通。近几年国际上对于中医药的重视以及对于中药材出口的需求，都亟待中药饮片新质量标准的建立。 据悉，此次超过300味...
...1月16日，国家药典委员会发布了《关于国家标准有关内容执行问题的函》（国药典化发〔2007〕8号）。 近期，国家药典委员会陆续接到一些生产企业和药检所的来函，询问国家标准执行过程中有关物质检查等如何理解和执行的问题，经专业委员会专家讨论，...
...严把企业注册审批关，检查企业生产记录、原料采购使用、产品检验及合格等情况，严格铁皮石斛产品标识、包装和广告宣传管理。省科技厅此次公开招标，则将使铁皮石斛药材及产品形成一个统一的质量标准，对整个产业的规范化发展起到积极的作用。业内希望，随着...
...《中华人民共和国药典》一九九０年版有效期药品品种及期限表品名有效期（年）品名（副名）有效期（年）无味红霉素（依托红霉素）4两性霉素B2无味红霉素（依托红霉素片）3注射用两性霉素B1.5无味氯霉素混悬液(棕氯霉素混悬液)4更生霉素(放线菌素...
...在时间、精力、经济上造成不少损失。现就眼科文献中涉及到的一些问题，进行初步勘误。 误载、漏载、书名错误 本不是中医文献，误以为是中医书载入《联目》，属于误载。如《心眼指要》（《联目》编号09042，下同）清·无心道人编，道光三年癸未（...
...6月5日，国家药典委员会发布了《关于异福酰胺胶囊标准修订的公示》。 国家药典委员会拟将对异福酰胺胶囊的药典标准进行修订，主要内容如下： [修订] 【检查】溶出度改为“取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以盐酸溶液（9→1000）...
...4月11日，国家药典委员会发布了《“注射剂中16种常用辅料及相关杂质测定方法”征求意见》。 日前，国家药典委组织起草了“注射剂中常用辅料及相关杂志测定法”，拟将此方法作为《中国药典》对辅料及注射剂质量控制的内容。现上网征求意见。（联系人：...
...据专家介绍，市场上大部分牛黄解毒片，其雄黄含量都是出《中国药典》规定剂量的两倍，长期服用可能导致砷中毒。 全国政协委员周超凡、李连达等30多位中医界专家，在刚刚闭幕的全国“两会”上联名呼吁：国家相关部门尽快对雄黄安全性进行再评价，厂家应...
...2002年11月起，各专业委员会先后召开会议，安排设计方案提出的任务并分别进行工作。 2003年7月，首先完成了附录草案，并发有关单位征求意见。 2004年初药典附录与品种初稿基本完成，增修订内容陆续在国家药典委员会网站上公示3个月，征求...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
