...每批包装品的计算收得率应与实际收得率进行核对。若有显著差异必须查明原因，在得出合理解释，确认无潜在质量事故后，经批准方可按正常产品处理。第五十六条在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来一定数量药品为一批，每批药品均应...
...必须与进口药品的说明书和标签一致，并且应当标注分包装药品的批准文号和分包装药品生产企业的名称。第一百零三条 境外大包装制剂的进口检验按照国家食品药品监督管理局的有关规定执行。包装后产品的检验与进口检验执行同一药品标准。第一百零四条 提供药品的...
...正是各地中药饮片炮制规范的“通病”。 ——缺乏统一的质量标准。据国家食品药品监管局药品审评专家周富荣介绍，目前《中国药典》、《全国中药材炮制规范》和地方中药材炮制规范共同形成了中药饮片质量的三级标准，但这三级标准都有“不完善”这一“通病”。《...
...广告宣传有很强的引导性。虚假广告常常蒙蔽消费者，误导消费，下面就介绍一下药品广告的一些常识，以帮助消费者做好广告的识别。 根据《药品管理法》的有关规定，药品广告需包括以下内容：药品的生产企业名称、产品批准文号、药品使用的注意事项、禁忌症、...
...具有相对明确药效物质基础、以及严格质量标准的一种中药产品，可作为中药制剂的原料药。 中药标准提取物的化学成分，是多种药理活性物质按特定比例组成的集合，它继承了中药多成分的特点体现着原中药材特定的中医功效，无论作为单味药，还是组成复方、它完全...
...根据部分企业来函反馈的意见，经专业委员会审定，拟将盐酸头孢他美酯干混悬剂、盐酸头孢他美酯片、盐酸头孢他美酯胶囊规格项进行修订，现公示如下。各有关单位如对公示内容有意见或建议，请尽快与国家药典委员会联系，公示时间：2008年1月23日~...
...生产企业行业标准》是在我国外经贸行业《药用植物及制剂进出口绿色标准》的基础上制定的。旨在促进中药行业向高标准看齐，提高产品科技含量，推进中药现代化，改变产品出口结构，加快中药进入国际市场步伐。该标准对中药生产企业提出了更高的要求。首先，药品...
...每批包装品的计算收得率应与实际收得率进行核对。若有显著差异必须查明原因，在得出合理解释，确认无潜在质量事故后，经批准方可按正常产品处理。第五十六条在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来一定数量药品为一批，每批药品均应...
...不同的两类产品，“消”字号产品并不是药品。“消”字号产品从报批到生产的各个环节都不及“药”准字产品严格。每个上市的药品都有一个药准字号，国家食品药品监督管理局审批一个国药准字号，通常需要一年以上，新药则需要更长时间，一般需要三到五年，并经各级...
...包装药品的批准文号和分包装药品生产企业的名称。第一百零三条 境外大包装制剂的进口检验按照国家食品药品监督管理局的有关规定执行。包装后产品的检验与进口检验执行同一药品标准。第一百零四条 提供药品的境外制药厂商应当对分包装后药品的质量负责。分...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
