...第一百三十六条 国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产...
...1995年全国共有药品检验机构1200余所，药检人员13，000余人。为加强药品标准工作，1993年将卫生部药典委员会作为卫生部直属单位，并设立国家中药品种保护审评委员会办公室和卫生部药品审评中心，挂靠在卫生部药典委员会内。此外还设有卫生部...
...国家药典委员会已经决定规范国家药品标准中成药功能主治内容，功能主治要按照中医术语表述，不得掺入“降压、降酶、消炎、抑菌”等西医药效学的相关内容。而且同一品种中成药不同剂型的功能主治必须表述一致。此外，对于主治涉及多个病证，针对性不强，过于...
...性。 7．药材中有效成分或指标性成分的含量测定方法：要求优先考虑高效液相色谱法等目前较常用方法。可按新药研究中有关含量测定要求进行。 8．药材中毒剧成分的限量范围及依据。 9．主产区药材指纹图谱：优先选择色谱法。对不同产地至少10批样品进行...
...工作的干事会，筹划编制新中国药典。 1950年4月在上海召开药典工作座谈会，讨论药典的收载品种原则和建议收载的品种，并根据卫生部指示，提出新中国药典要结合国情，编出一部具有民族化、科学化、大众化的药典。随后，卫生部聘请药典委员49人，分设名词...
...审查情况 药 品 名 称 执 行 标 准 □药典 □局颁标准 □注册标准 □其它 标准出处及标准号 近三年抽、送检概况及对质量考核的结论性意见 （附三批检验报告） 检验单位对申请 保护品种的意见 盖章 年 月 日 省（区、市）药品监督管理...
...1986建设项目环境保护设计规定1987国家《放射性同位素工作卫生防护管理办法》1979国家《农药安全使用规定》？国务院关于加强乡镇街道企业环境管理的规定1984中华人民共和国食品卫生法1982全国环境监测管理条例1983表1-9我国历年颁布的...
...中华人民共和国卫生部 公 告 2003年 第11号 为评估感染传染性非典型肺炎的危险程度，及时采取相应的预防控制措施，防止疫情的蔓延，我部组织有关专家制定了《传染性非典型肺炎密切接触者判定标准和处理原则（试行）》，现予以公布。 一、判定...
...6月19日，国家食品药品监督管理局邀请11位来自医药界的全国人大代表、全国政协委员，座谈中药注射剂监管工作。参会的代表、委员们认为，加强中药注射剂质量安全的管理应从药用原材料的种植抓起，规范中药注射剂的研发，提高中药注射剂的标准门槛，加强...
...湖南省卫生厅文件 湘卫中发[2001]4号 湖南省卫生厅关于印发《湖南省中医药继续教育实施办法（试行）》的通知 各市州卫生局、省直医疗单位、有关高等中医药院校、有关学术团体： 现将《湖南省中医药继续教育实施办法（试行）》印发给你们，请认真...
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