...资料项目5药品说明书、起草说明及相关参考文献：包括按有关规定起草的药品说明书、说明书各项内容的起草说明、相关文献。6。资料项目7药学研究资料综述：是指所申请药物的药学研究（合成工艺、剂型选择、处方筛选、结构确证、质量研究和质量标准制定、...
...发展“地道药材”；积极地有步骤地变野生动、植物药材为家养家种；并加强中药材经营。1962年，加强中药饮片炮炙和中成药生产的质量监督工作。1984年5月，卫生部与国家医药管理局取缔18种伪劣药材。（四）药品标准及药典1950年，中央人民政府...
...区别于其他品种的明显特征，并且这种特色最好是实用性的。 只有具有了区别于其他品种的特色，才能引起厂家的兴趣，才能在市场上具有明显的竞争力。 五、产权是保障 在中国加入WTO后，国人的产权意识也明显加强，有点“忽如一夜春风来，千树万树梨花开”...
...区别于其他品种的明显特征，并且这种特色最好是实用性的。 只有具有了区别于其他品种的特色，才能引起厂家的兴趣，才能在市场上具有明显的竞争力。 五、产权是保障 在中国加入WTO后，国人的产权意识也明显加强，有点“忽如一夜春风来，千树万树梨花开”...
...整理后，按所列统一的格式报卫生部药政司，抄送卫生部药品审评委员会办公室和药典委员会。十一、新药的批准文号问题经卫生部批准生产的新药，其批文号格式如下：试生产的新药：（处号）卫药准字号其中编号前注“×”者为西药,注“Z”者为中药，注“S”及生产...
...药品的使用说明书一般包括对这个药品各方面的简单介绍，患者服用前应该认真地阅读，特别要认真阅读其中有关本品适应证、禁忌证、用法用量、不良反应、药物相互作用、注意事项等方面的介绍，服用药品一定要遵守说明书的规定。但是，目前说明书上有关这些内容...
...根据部分企业来函反馈的意见，经专业委员会审定，拟将盐酸头孢他美酯干混悬剂、盐酸头孢他美酯片、盐酸头孢他美酯胶囊规格项进行修订，现公示如下。各有关单位如对公示内容有意见或建议，请尽快与国家药典委员会联系，公示时间：2008年1月23日~...
...现将制霉菌素阴道泡腾片修订后的标准公示如下。各有关单位如对公示内容有意见或建议，请尽快与国家药典委员会联系，公示时间：2008年1月23日~2008年2月22日。电子信箱： hy@ chp.org.cn；地址：北京市崇文区体育馆路法华南里...
...国家药典委员会拟将对曲安奈德鼻喷雾剂，标准编号为WS1-（X-236）-2004Z进行标准修订，修订后的标准见附件。公示期为一月。若有异议，请附相关说明及实验数据。（联系人：姜典卓；邮编：100061；联系地址：北京市崇文区法华南里11...
...整理后，按所列统一的格式报卫生部药政司，抄送卫生部药品审评委员会办公室和药典委员会。十一、新药的批准文号问题经卫生部批准生产的新药，其批文号格式如下：试生产的新药：（处号）卫药准字号其中编号前注“×”者为西药,注“Z”者为中药，注“S”及生产...
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