...本报讯(记者陆静 通讯员毛淑杰) 国家重点科技攻关专题“10种中药饮片炮制规范化研究”日前通过国家科技部验收。该课题完成的炮制工艺优选及饮片质量标准等成果将为修订新版中国药典及饮片实行批准文号等管理提供翔实的技术资料。 中国中医研究院中药...
...本报讯(记者秦秋)国家重点科技攻关专题《10种中药饮片炮制规范化研究》日前通过科技部验收。由中国中医研究院中药研究所牵头的课题组完成了炮制工艺优选及饮片质量标准等研究课题,该成果将为修订新版中国药典及饮片实行批准文号等管理提供翔实的技术...
...药监局通过药品不良反应的监测,发现了龙胆泻肝丸引起肾衰、穿琥宁注射液引起小儿血小板下降、莲必治注射液引起急性肾功能衰竭,些由中药制剂引起的严重不良反应,已通过采取各种措施如修改了药品使用说明书,由非处方药评价转换为按处方药管理,暂停审批和...
...5月21日,国家药典委员会发布了《关于血府逐瘀颗粒等新药品种提前报送试行标准转正申报资料的通知》(国药典中发〔2007〕102号)。 国家药典委员会已接到血府逐瘀颗粒、血塞通分散片、消癌平颗粒、通脉胶囊、复方血栓通滴丸等品种的标准转正...
...中国药典》2000年版中收录的534种中药材中,有379种需要切制或炮制后方可入药,对于这些品种均应制定饮片质量标准,但实际上仅有20种有质量标准单列,《中国药典》2005年版也仅是新增和修订了13饮片品种的质量标准;部颁标准、地方标准年代...
...已收载于英国药典、美国药典和日本药典,通用名称按照《中国药品通用名称》、国外药典和上市同品种同规格的名称确定。资料中对该辅料在生产国以及在其他国家申请上市的基本情况,在制剂中的用途和应用情况进行了详细的综述,提供了该辅料生产、销售、出口以及...
...中科院上海药物所研究员王逸平等在对中药丹参进行的系统研究中发现,多酚酸类化合物丹参乙酸镁不仅具有好的活性,而且在丹参药材中含量很高。他们提出将丹参乙酸镁作为新药丹参多酚酸盐的质量标准,不仅使有效成分明确,而且便于质量控制。《中国药理学报》...
...标题成方制剂中本药典未收载的药材及炮制品附录序号附录Ⅲ内容全文 成方制剂中本药典未收载的药材及炮制品 丁公藤 为旋花科植物丁公藤Erycibe obtusifolia Benth.的干燥藤茎。 三颗针皮 为小檗科植物{豪}猪剌...
...临方膏滋在理论上应属于中国药典(2010版)制剂通则项下煎膏剂(膏滋)范畴。煎膏剂中国药典规定如下:指饮片用水煎煮、取煎煮液浓缩,加炼蜜或糖(或转化糖)制成的半流体制剂。 煎膏剂应进行以下相应检查: 【相对密度】除另有规定外,取供试品适量...
...中药中兽药又不能没有质量标准。于是,就有智者想出了貌似巧妙又能拿出数据的办法,选取配方中二、三味主要成份,以某种化学成份的存在或含量作为中成药中兽药的质量标准,载入药典成了法规。种方法能保证药品疗效吗?结论只能是否定的。中成药中兽药没有...
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