...（一）定义胶剂系指动物皮、骨、甲、或色，用水煎取胶质，浓缩成稠胶状，以干燥后制成的因体块状内服制剂。（二）国家标准有关规定胶剂在生产与储藏时应符合下列有关规定。1．胶剂所用原料，应用水漂洗或浸漂，除去非药用部分，切成小块或锯成小段，再漂净...
...补液常用的等液体浓度配制类别名称等渗液浓度（8％）配制公式盐氯化钠0.910％溶液（ml）+ml×10.11（5%GS）碱碳酸氢钠1.45％溶液（ml）+ml×2.57(5%GS)乳酸钠1.8711.2％溶液（ml）+ml×5.0(5...
...中药贮药室应通中药配方室。5..配备斗橱、药柜、药架及调剂台。六、制剂室的建筑要求（一）场地的选择 应根据本单位规模大小、任务繁简等情况，设立制剂室。区、县级以下医院的制剂室，由于规模小可因地制宜。1.灭菌制剂室面积：日配制量2000瓶...
...浸膏剂系指用适宜的溶媒浸出药材的有效成分后，蒸去全部溶媒，浓缩成稠膏状或块、粉状的浸出制剂。 除另有规定外，每1g浸膏剂相当于原药材2～5g 。含有生物碱或含有确定的可以提出有效成分的浸膏剂，皆需经过含量测定后用稀释剂调整至规定的规格标准...
...，如有残存不能溶散并筛,频另取6丸，各加挡板1块进行复试应符合规定。以明胶为基质的滴丸，可改在人工胃流（按胶襄剂项下规定配制）中进行检查，亦应符合上述规定。...
...指导原则》（以下简称《指导原则》），现予以印发，并就有关事项通知如下： 一、自2006年7月1日起，国家局将按照《管理规定》、《说明书格式》、《内容书写要求》以及《指导原则》，对申请注册的中药、天然药物的说明书进行核准和发布，药品生产企业...
...药品的特点，进行不同目的的临床试验，病例数一般不少于100对。6。注册事项9，替代或减去国家药品标准处方中的毒性药材或处于濒危状态的药材，是指申请人自行要求进行替代或减去药材的申请，不包括国家规定进行统一替代或减去药材的情形。（1）申请使用...
...除外）。（2）各项记录必须按规定认真书写，要求内容完整、真实，语句简练，重点突出，层次分明，字迹清楚，字不出格、跨行，不得随意删划和贴补。（3）简化字应按国务院公布的《简化字总表》的规定书写，不得杜撰，避免错别字。（4）疾病诊断及手术名称编码...
...”规定，制订并严格执行卫生制度。制剂人员应定期检查，并建立健全档案，制剂室内外卫生应有专人负责清扫消毒。按制剂室工艺要求配备专用工作服。11．制剂室负责人，应经常深入临床了解自解自配制剂的质量情况（如疗效、不良反应等），定期进行临床疗效评价...
...品种项下规定的方法提取，滤液浓缩至规定的相对密度；对含有挥发性成分的药材，宜先提取挥发性成分后，再与余药物共同煎煮。2．合剂应在清洁避菌的环境中配制，及时灌装于无菌的洁净干燥容器中。3．除另有规定外，合剂应澄清。在储藏期间允许有少量轻摇易散...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
