中药生产有标准吗？是什么样的标准？标准的内容是什么？带着这些问题，本报采访了同仁堂集团的总工程师田瑞华博士。 田博士介绍说：从药材的生产到药品的出售这其中的各个环节都有严格的质量管理规范，从而确保现代中药产品的质量安全。同仁堂生产的药品，严格执行国家药品监督局制定的各项规范，凡出口到国外的成药均按照所在国的标准制造。可以这样说，我国的现代中药制作已实现与国际...
美国科学家的研究发现，用来治疗癫痫症的一种仪器，可以帮助治疗患上慢性忧郁症，而使用其他药物或心理疗法无效的病人。 美国鲁斯药疗中心（Rush Medical Center）的科学家发现，一种称迷走神经刺激器（vagus nerve stimulator）的仪器，除了可以治疗癫痫症（epilepsy）之外，还可以帮助治疗慢性忧郁症（chr onic depre...
由北京大学医学院、美国爱迪生光能实验室、斯坦福大学医学院历时６年联合研制发明的“光能补钙”仪近日问世。 最新科学研究发现，外源型补钙，特别是口服补钙方式，极易破坏人体内部平衡环境，造成微量元素过量，无法保证钙离子的正常形成、吸收和发生作用，对人体健康造成“维生素Ｄ中毒、重金属中毒；难吸改，见效慢；破坏原生钙，形成钙依赖”三大危害。 人类很早就发现，多晒太阳人...
其它治疗肝病的西药列表是 其它治疗肝病的药品列表 的子级页面。 其它治疗肝病的西药列表 二异丙胺 保胆健素 （ 二羟基二丁醚 ） 1.急性、 亚急性 、慢性胆道系统 炎症 性瘀滞性疾病 ：如 胆囊炎 、 胆管炎 、 胆石症 、 胆汁性肝硬化 、 肝炎 、 肝炎后综合征 ， 胆道手术 后 综合征 。这些疾病在临床上往往有以下症状及 体征 ： 上腹 饱胀不适，右...
关键词 中药新药 研究开发 现状 方法 21世纪将是科学技术发展突飞猛进的时代，科学发展的综合化，技术发展的高新化以及高新科技的产业化是21世纪科学技术发展的主要特征，这一趋势将在新药研究开发中得到充分的体现。本文试论世纪之交中药新药研究开发现状及思考，以期加快中药新药创新的步伐。 一、现状 美国辉瑞公司生产治疗男性勃起功能障碍的药物——“伟哥”，一些乐观的...
其它治疗肝病的药品列表是 治疗肝胆胰疾病的药品列表 的子级页面。 分类查看 本药品列表被可按中成药和西药分类查看： 其它治疗肝病的中成药物列表 其它治疗肝病的西药列表 其它治疗肝病的药品列表 乙肝宁颗粒 调气 健脾 ， 清热利胆 ， 活血化瘀 。用于 慢性迁延性肝炎 、 慢性活动性肝炎 属 湿热内蕴 、 肝郁脾虚 、 气虚血瘀证 者，对 急性肝炎 属此证者亦...
新药选项的基本原则与思路 为建立一套适合公司发展需要，及符合市场方向的新药选项模式，公司特制定近期新药筛选基本原则与思路。 基本原则 根据以往成功的经验，我们在原则中归结为五点：疗效是本质，科技是手段，市场是舞台，特色是内涵，产权是保障。 一、疗效是本质 药品是特殊的商品，其特殊性在于： 1.特定人群在特定时间及周期性内使用； 2.具有治病救人的特点； 3....
（一） 西药 部分 1．有关新药药理、毒理各项试验，可参阅《新药审批办法》附件五《新药药理、毒理研究的技术要求》。 2．有关 临床试验 或验证：可参《新药审批办法》附件六《新药（西药）临床研究的技术要求》。 3．新药（西药）申报资料项目表中的“±”号表示须报送试验资料或详细文献资料。 4．第三类新药中临床用药时间长的新药，须进行长期 毒性 试验，参阅《新药审...
...光明 脂肪肝的发病机制至今尚未完全清楚，目前临床上也缺少特异有效的治疗方法。中医中药用于脂肪肝的治疗，显示了一定的疗效和特点，近年来也有不少研发者申请注册用于治疗脂肪肝的中药新药。本文中，作者对近几年向国家食品药品监督管理局申报的用于治疗脂肪肝的中药新药情况进行了梳理，揭示了这些新药品种的基本特点，并结合自己近年来审评此类中药新药的体会，对这些新药品种研究中...
附件6： 新药监测期 期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期）（表1～3）
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