...一种用于治疗流产后出血的单方中药制剂“益诺胶囊”,最近由广州康和药业有限公司、江苏天行健医药科技有限公司合作研制成功,并获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书,正式投产上市。 中药益母草具有行血养血功效,是古方“女科圣药”,可用于治疗...
...近日,多家媒体报道了我国自主研发的治疗性乙肝疫苗取得重大突破的消息,令人振奋。但解放军302医院肝病专家介绍,由于乙肝病人的个体差异、乙肝病毒的突变、疫苗的剂量等等问题尚未解决,治疗性疫苗还不能马上上市,投入临床使用。他同时提醒乙肝患者,...
...临床结果很难得到国际同仁的认同,因而也不可能以药品身份进入国际市场。中药如要进军世界,在研发时就应按国际公认的标准进行严格的临床研究(当然,中药新药临床疗效评价体系的设计,是一个需要我们深究的大课题,在此不作深入讨论)。 随着...
...中药材的提炼分析,往往就要耗费很长时间。时间越长,开发的成本就越高。这对开发研制新药很不利,难以提高企业科研创新的能力,制约了我国中药工业的发展。 因此,笔者认为在中药研发中,这种设备不配套的状况亟需改变。怎么改变?笔者有两点看法:一是企业应当...
...中药中提取有效物质并将之开发成新药的研发方式从无到有,我国在一领域积累了丰富的经验。如从中药人参提取物含农药超标”等问题在一定程度上反映了没有统一、完善的质量标准体系的弊端。他建议参照国际标准,采用先进的检验检测技术和方法对每个提取物品种...
...美国研究人员新公布的实验结果显示,一种尚处于研究开发阶段的新药,能够有效降低动物感染H5N1型禽流感病毒后的死亡率。 据此间媒体报道,研究人员利用这种名为“帕拉米韦”(peramivir)的新药对41只小鼠和20只白鼬进行了实验。这些...
...本报讯 (记者杨凤立)第十二届中华医学会全国病毒性肝炎与肝病学术会议日前在京召开。记者从会上获悉,国家一类新药、中国第一个阿德福韦酯制剂(药物商品名“代丁”)已经经国家药监局批准,5月底将正式进入我国的肝病治疗领域。 ...
...EDB)和疟疾药物开发项目(MMV)都将调拨资源用以研发新一代的抗疟疾药物。 疟疾是处于热带的国家中人群所患的三大致命性疾病之一。位于新加坡的诺华热带病研究所,在目前的登革热和结核等项目之外又将疟疾纳入研究重点,将致力于研究开发一种新型单剂...
...是合成草药有效成分的类似物,从中研发新药。有的中草药有效成分含量低,又难以人工全合成,可以合成其类似物,从中发现新药。从五味子的研究到药联苯双酯(DDB)的发现,到研制成功第二代抗肝炎新药双环醇,就是一个很好的例子。 二是人工全合成中草药...
...趋向明显,我国生物医药产业的发展也应放在国际大环境中来考虑,要根据国际生物医药产业发展的趋势,探索适合我国国情的生物医药研发之路。 ▲源头创新突出重点 国际生物医药产业发展的趋势之一:由于人类基因组计划的完成,科学家发现了大量蛋白质或肽的药...
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