...的培养物以磷酸盐缓冲生理盐水稀释成含菌6亿/ml，与相应的伤寒、副伤寒甲菌诊断血清作定量凝集试验，摇匀后37℃过夜，以肉眼见到凝集（+）之血清最高稀释度为凝集反应之效价。凝集价不应低于血清原效价之半。并用伤寒Vi及O血清做凝集试验，应与Vi...
...接种小白鼠，作毒力和毒力保护试验。（四）特异防治破伤风一旦发病，治疗困难，应以预防为主。1．人工自动免疫平时对战士、建筑工人等接种吸附精制破伤风类毒素全程基础免疫，以刺激机体自动产生抗毒素。儿童则注射白喉、破伤风类毒素混合制剂。当受伤后...
...试验过敏试验：用氯化钠注射液将抗毒素稀释10倍（0.1ml抗毒素加0.9ml氯化钠注射液），在前臂掌侧皮内注射0.05ml，观察30分钟。注射部位无明显反应者，即为阴性，可在严密观察下直接注射抗毒素。如注射局部出现皮丘增大、红肿、浸润，特别是...
...试验顺序改变，2.3.1及2.3.2项过程重复一次。2.4 计算2.4.1 作图法用双对数纸，以凝结时间（秒）为纵坐标，稀释度（如25%、50%、100%……）为横坐标，分别将标准品和样品两套试验结果的平均凝结时间作两条平行线，从100%...
...溶液后，立即混匀，避免产生气泡，并开始计算时间，注意观察并记录各管凝结时间。将各管凝结时间换算成对数，照生物检定统计法（附录Ⅹ Ⅳ）中的量反应平行线测定法计算效价及实验误差。 检定法（1）的可信限率(FL％)不得大于10％。 检定法（2）的...
...1 免疫1.1 动物选用体重10～12g同性或雌雄性各半的健康NIH小白鼠。将动物随机分为三组，每组16只或20只（同性或雌雄性各半，为保证攻击后有16只或20只小白鼠，可适当多免疫几只小白鼠），同时饲养健康小白鼠55只，备做对照用。...
...马血清制剂者，均须特别提防过敏反应的发生。注射前必须先做过敏试验过敏试验：用氯化钠注射液将抗毒素稀释10倍（0.1ml抗毒素加0.9ml氯化钠注射液），在前臂掌侧皮内注射0.05ml，观察30分钟。注射部位无明显反应者，即为阴性，可在严格...
...效力试验采用免疫小白鼠中和抗体测定法。中和抗体测定采用蚀斑减少试验。参考疫苗（RA和RB）及中和试验阳性血清由中国药品生物制品检定所提供。将被检苗（T）和参考苗（R）稀释成1∶32腹腔免疫体重12～14g小白鼠10只，每只0.5ml，免疫2...
...效力试验采用免疫小白鼠中和抗体测定法。中和抗体测定采用蚀斑减少试验。参考疫苗（RA和RB）及中和试验阳性血清由中国药品生物制品检定所提供。将被检苗（T）和参考苗（R）稀释成1∶32腹腔免疫体重12～14g小白鼠10只，每只0.5ml，免疫2...
...4只，各皮下注射待检锡克试验毒素5ml，至少应有3只在注射后72～96小时死亡，另1只可早死或晚死。即本品应含精制白喉毒素约0.2MLD/ml。2.4.2 结合力测定将标准抗毒素稀释至1/75IU/ml及1/125IU/ml，加等量待检锡克...
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