...□王菊芳 中国国际广播电台 美国食品和药品管理局（FDA）官员13日警告说，著名的抗流感药物“达菲”可能会在，特别是儿童中引起精神狂乱和幻觉等严重的副作用，甚至造成死亡。 该局因此提议对美国境内的达菲的说明书进行修改，并建议医生和父母们...
...尽管美国食品药品管理局（FDA）一直没有批准褪黑素作为药物销售，称没有临床试验证明它有医疗作用，但是褪黑素激动剂及其褪黑素衍生物的开发依然吸引了众多制药公司。这类药物的主要是适应证分别是抑郁症，失眠、焦虑等。 Servier制药公司最近就...
...FDA在函件中声明：所有含多潘立酮的药品（无论复方与否），因属于未经批准的新药并且是错误标识的，所以都违反了《联邦食品、药品和化妆品法》。此外，含多潘立酮的产品在美国境内的销售以及进口都是违法的。FDA表示将对进一步的违法行为采取强制措施。...
...方面，可能有显著性的增加。 Avandia由美国葛兰素史克(GSK)公司生产，于1999年批准用于治疗2型糖尿病。基于早先关于Avandia单用或与其他药物联用的临床对照试验和上市后报告的结果，FDA自该药被批准时起，已经监控到几起与心脏...
...就职业学术打假人士方舟子日前认为“美国首次认同中医药学为独立科学体系”为假新闻一事，中国中西医结合学会副会长吴伟康昨天上午表示，“认同”两字需要推敲，但美国FDA正逐步承认中医的系统和完整性，趋势是向好的。 8月3日，人民日报等媒体发了“...
...责任。研究的方法学是FDA收到的药物严重副作用报告，在美国，制药商必须向FDA报告此类事件。 副作用伤害具体包括死亡、出生缺陷、残疾和因危及性命住院的。副作用伤害例数在研究期间，即1998-2005年之间，总共为467809例。在1998年为...
...此外，该产品的说明书内容，已经对药品可能存在的风险提供了足够警示。据了解，FDA对此的声明也表示，医生应该慎重地开出处方，患者也需要严格遵照处方正确使用。 据了解，早在2005年FDA就曾对芬太尼发出过类似警告，当时该药物被怀疑与至少120...
...在美国，新药在由食品和药品管理局(FDA)批准注册以前，必须有严格的动物和人体试验依据。经多次试验直接评价该药物的有效性(疗效)和相应的安全性。首先进行动物试验，搜集有关药物动力学(吸收、分布、代谢、排除)、药物动态学(作用和机制)和...
...酒渣鼻是一种慢性皮肤疾病，影响到约1400万美国人民。他们大多是30到50岁。妇女达至可能被视为男人和一个北欧人受灾文物三倍更容易发展它比其他族裔群体。 2006年，美国食品和药物管理局（FDA）批准了一个强力霉素用于治疗酒渣鼻特定类型的...
...以及胰岛素、抗抑郁药帕罗西汀、抗炎药塞来昔布等以及止痛药芬太尼。研究者呼吁有关部门加强监督机制,关注药物安全问题。药物不良反应事件增加迅速从1998年开始,美国FDA运行了AERS,用来统计自愿报告的药物不良反应事件。些报告或来自直接向FDA...
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